Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ketokonazol
Stada Arzneimittel AG
D01AC08
ketoconazole
TK
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-02224 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NIZORAL 20 MG/G KRÉM ketokonazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nizoral 20 mg/g krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL 20 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nizoral 20 mg/g krém a bőrgombák, illetve sarjadzógombák okozta bőrfertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára. Használható a törzs, a lágyék, a láb és a kéz különböző gombás eredetű fertőzéseiben. Egyes bőrjelenségek, melyek főként az arcon és a mellkason előforduló vöröses-barna – az esetek egy részében fehéres hámlást mutató – foltokról ismerhetők fel (szeborreás bőrgyulladás) szintén kezelhetők Nizoral 20 mg/g krémmel. 2. TUDNIVALÓK A NIZORAL 20 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A NIZORAL 20 MG/G KRÉMET - ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjér Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE NIZORAL 20 MG/G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg ketokonazol 1 gramm krémben. Ismert hatású segédanyagok: 200 mg propilén-glikol, 20 mg cetil-alkohol és 75 mg sztearil-alkohol 1 gramm krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér színű, homogén, szagtalan krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nizoral 20 mg/g krém a bőr dermatophyton fertőzéseinek lokális kezelésére javasolt: _Trichophyton _ _rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Mycosporum canis_ és _Epidermophyton floccosum_ okozta tinea corporis, tinea cruris, tinea manus és tinea pedis esetén éppen úgy, mint a bőr-candidiasis és tinea (pityriasis) versicolor kezelésére. A Nizoral 20 mg/g krém a bőr _Malassezia furfur_ jelenlétével kapcsolatos állapotának, a seborrhoeás dermatitisnek a kezelésére is javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A ketokonazol tartalmú krém felnőttek kezelésére alkalmazható. Külsőleges alkalmazásra. _Bőr-candidiasis, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis és tinea (pityriasis)_ _versicolor _ _esetén: _az érintett bőrterületet és környékét Nizoral 20 mg/g krémmel naponta egyszer javasolt bekenni. _Seborrhoeás dermatitis_: az érintett bőrterületet naponta egyszer-kétszer javasolt bekenni Nizoral 20 mg/g krémmel. A kezelés szokásos időtartama: _Tinea (pityriasis) versicolor_ esetén 2–3 hét, _Sarjadzógomba fertőzés_ esetén 2–3 hét, _Tinea cruris esetén_ 2–4 hét, _Tinea corporis_ fertőzésben 3–4 hét, illetve _Tinea pedis_ esetén 4–6 hét. _Seborrhoeás dermatitis_ esetén a kezelés szokásos kezdeti időtartama 2–4 hét, melyet megszakításokkal, heti egy alkalommal alkalmazott fenntartó kezelés követhet. A kezelést az összes tünet eltűnését követő néhány napig kell folytatni. A diagnózist felül kell vizsgálni abban az esetben, ha 4 hetes kezelést követően nem jelentkezik klinikai javulás. A OGYÉI/19451/ Läs hela dokumentet