Nocutil 0,1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desmopressinacetat

Tillgänglig från:

Gebro Pharma GmbH

ATC-kod:

H01BA02

INN (International namn):

desmopressin acetate

Dos:

0,1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

desmopressinacetat 0,1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desmopressin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-04-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOCUTIL 0,1 MG TABLETTER
NOCUTIL 0,2 MG TABLETTER
desmopressinacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.

Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nocutil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nocutil
3.
Hur du eller ditt barn tar Nocutil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nocutil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOCUTIL ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR
Nocutil innehåller desmopressin vilket är ett antidiuretiskt medel
som gör att du producerar mindre
mängd urin.
NOCUTIL ANVÄNDS VID BEHANDLING AV
:
-
sängvätning hos barn över fem år efter att organiska orsaker har
uteslutits och andra
behandlingar har misslyckats
-
central diabetes insipidus (en sjukdom i vilken du producerar en stor
mängd urin och blir
mycket törstig, eftersom hjärnan inte framställler tillräcklig
mängd av det antidiuretiska
hormonet som minskar vattenmängden i urinen). Obs! Diabetes insipidus
är inte samma sak
som diabetes mellitus (sockersjuka)
-
symtom på nattliga urinträngningar hos vuxna.
Nocutil är avsett för vuxna och barn från 5 år.
Desmopressin som finns i Nocutil kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
VA

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nocutil 0,1 mg tabletter
Nocutil 0,2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nocutil 0,1 mg tabletter
En tablett innehåller 0,1 mg desmopressinacetat motsvarande 0,089 mg
desmopressin.
Nocutil 0,2 mg tabletter
En tablett innehåller 0,2 mg desmopressinacetat motsvarande 0,178 mg
desmopressin.
Hjälpämne med känd effekt:
Nocutil 0,1 mg tabletter: En tablett innehåller 60 mg
laktosmonohydrat.
Nocutil 0,2 mg tabletter: En tablett innehåller 120 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Odragerade, vita, runda, konvexa tabletter med skåra på den ena
sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
De två halvorna utgör tillsammans en dos.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandlig av primär nattlig enures (hos barn över 5 år) efter
att organiska orsaker uteslutits och
om andra, icke-farmakologiska behandlingsåtgärder har misslyckats.
För behandling av vasopressinkänslig central diabetes insipidus.
För symtomatisk behandling av nokturi med samtidig nattlig polyuri
hos vuxna, dvs nattlig
urinproduktion som överstiger den funktionella kapaciteten hos
urinblåsan.
Nocutil tabletter är avsedda för vuxna och barn i åldern 5 år och
äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
CENTRAL DIABETES INSIPIDUS
För vuxna och barn är den vanliga initialdosen 0,1 mg 3 gånger per
dag, vilket sedan anpassas efter
patientens svar. För flertalet patienter är den optimala dosen
0,1-0,2 mg 3 gånger per dag. I enstaka
fall har doser upp till 1,2 mg varit nödvändiga.
PRIMÄR NATTLIG ENURES
Dosen ska justeras på individuell basis. Den sträcker sig från 0,1
till 0,4 mg. Initialdosen hos barn över
5 år samt vuxna är 0,2 mg 1-2 timmar före sänggående. Effekten
förstärks genom att begränsa
vätskeintaget före sänggåendet.
2
Vid uteblivet svar med den lägsta dosen rekommen