Norgesic 35 mg/450 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

orfenadrincitrat; paracetamol

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

M03BC51

INN (International namn):

orfenadrincitrat; acetaminophen

Dos:

35 mg/450 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

orfenadrincitrat 35 mg Aktiv substans; paracetamol 450 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1967-04-07

Bipacksedel

Page 1 of 4
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORGESIC 35 MG/450 MG TABLETTER
orfenadrincitrat och paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Norgesic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Norgesic
3.
Hur du använder Norgesic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Norgesic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORGESIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norgesic är ett kombinationspreparat som verkar muskelavslappnande,
smärtstillande och
febernedsättande.
Norgesic används för att dämpa muskelsmärta i samband med
stukning, vrickning, muskelskada, vissa
infektionssjukdomar, bindvävsinflammation, ryggskott, halsvred,
skelettskada och stresshuvudvärk.
Norgesic används också vid menstruationsbesvär.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORGESIC
ANVÄND INTE NORGESIC
-
om du är allergisk mot orfenadrincitrat eller paracetamol eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Norgesic:
-
om du har hjärtklappning
-
om du har förstorad prostata
-
om du har grön starr (glaukom)
Om du har en grund främre ögonkammare och trång kammarvinkel kan
behandlingen utlösa attack av
akut grön starr orsakad av pupillvidgning, men detta tillstånd är
mycket ovanligt.
Tag aldrig mer Norgesic än vad din läkare

Produktens egenskaper

Page 1 of 6
PRODUKTRESUMÉ
Page 2 of 6
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Norgesic 35 mg/450 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 35 mg orfenadrincitrat och 450 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av smärtsam muskelspänning i samband med
distortioner, luxationer,
traumatiska muskelsmärtor, myalgier, fibrosit, lumbago, torticollis,
frakturer, spänningshuvudvärk
samt vid dysmenorré.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna: 2 tabletter 3 gånger dagligen.
Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Med hänsyn till orfenadrins parasympatikolytiska effekt ska Norgesic
användas med försiktighet vid
takykardi, prostatahypertrofi och glaukom.
Attack av akut glaukom, orsakad av pupillvidgning, kan utlösas hos en
person med grund främre
kammare och trång kammarvinkel. Detta tillstånd är dock ovanligt.
Bör ej kombineras med andra smärtstillande läkemedel som
innehåller paracetamol. Högre doser än de
rekommenderade medför risk för mycket allvarlig leverskada. Kliniska
tecken på leverskadan
debuterar i regel först efter ett par dygn och kulminerar i regel
efter 4–6 dygn. Antidot bör ges så tidigt
som möjligt. Se även under 4.9 Överdosering.
Försiktighet rekommenderas när paracetamol administreras tillsammans
med flukloxacillin på grund
av den ökade risken för HAGMA (high anion gap metabolic acidosis), i
synnerhet till patienter med
svårt nedsatt njurfunktion, sepsis, malnutrition och andra orsaker
till glutationbrist (t.ex. kronisk
alkoholism), samt särskilt vid användning av maximala dygnsdoser av
paracetamol. Noggrann
övervakning, inklusive sökning efter 5-oxoprolin i urinen
rekommenderas.
Äldre
Page 3 of 6
Behandling av äldre