Novalucol Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumkarbonat; magnesiumhydroxid

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

A02AD01

INN (International namn):

calcium carbonate; magnesium hydroxide

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; magnesiumhydroxid 104 mg Aktiv substans; kalciumkarbonat 449 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

kalcium- och magnesiumsalter

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-03-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOVALUCOL TUGGTABLETTER
kalcium, magnesium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Novalucol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Novalucol
3.
Hur du använder Novalucol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Novalucol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOVALUCOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Novalucol används vid tillfällig halsbränna och sura
uppstötningar. Sura uppstötningar beror på att
magsyra har tagit sig upp i matstrupen från magsäcken. Om mängden
saltsyra i magsäcken är för stor
eller om syran ligger kvar för länge i matstrupen blir den irriterad
och halsbränna uppstår. Novalucol
innehåller kalcium- och magnesiumföreningar som binder saltsyran i
magen och minskar därigenom
surheten i den. 1 tuggtablett binder 12,5 mmol saltsyra. Redan inom
några minuter efter intaget av
Novalucol kommer den syrabindande effekten. Novalucol innehåller inte
socker.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVALUCOL
ANVÄND INTE NOVALUCOL
-
om du är allergisk mot kalciumkarbonat, magnesiumhydroxid eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har för hög halt kalcium i blodet (hyperkalcemi)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Noval

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Novalucol tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tuggtablett innehåller: kalciumkarbonat motsvarande 180,4 mg
kalcium och magnesiumhydroxid
motsvarande 43,7 mg magnesium.
Hjälpämne med känd effekt: sorbitol 94 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling vid epigastralgier och halsbränna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Vuxna
1–2 tuggtabletter söndertuggas vid tillfälliga besvär t.ex. efter
måltid.
Pediatrisk population
Novalucol rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av brist
på data om säkerhet och effekt.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Vid höga doser av Novalucol finns det en risk för ackumulering av
magnesium i blodet hos patienter
med nedsatt njurfunktion. Försiktighet rekommenderas hos patienter
med nedsatt njurfunktion, se
avsnitt 4.4.
_Administreringssätt_
För oral användning. Tabletterna ska tuggas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hyperkalcemi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion bör
försiktighet iakttas.
Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion måste magnesiumnivåerna
i blodet övervakas
regelbundet på grund av risken för magnesiumförgiftning.
Långtidsanvändning av höga doser Novalucol kan i mycket sällsynta
fall leda till s.k. "mjölk-
alkalisyndrom". Ett tillstånd som ofta är asymtomatiskt. Symtomen
är ospecifika och kan inkludera
illamående, buksmärtor, förstoppning, trötthet.
Detta läkemedel innehåller 94 mg sorbitol per tuggtablett.
Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta
läkemedel.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
_Fluorokinoloner_
Antacida innehållande di- eller trivalenta katjoner (t.ex. Ca
2+
, Mg
2+
eller Al
3+
) bildar chelatkomplex
m