Nozinan 25 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levomepromazinmaleat

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

N05AA02

INN (International namn):

levomepromazinmaleat

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

bensoesyra Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; levomepromazinmaleat 33,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levomepromazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1959-06-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOZINAN 5 MG TABLETTER
NOZINAN 25 MG TABLETTER
levomepromazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nozinan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nozinan
3.
Hur du använder Nozinan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nozinan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOZINAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Överföringen av impulser mellan nervceller i hjärnan sker med
hjälp av kemiska ämnen, så kallade
signalsubstanser. Vid vissa psykiska sjukdomar (bl.a. psykoser) har
man kunnat konstatera störningar
i dessa kemiska processer. Nozinan dämpar dessa störningar.
Nozinan förstärker även effekten av smärtstillande medel.
Nozinan används vid schizofreni, mani och vissa andra psykotiska
tillstånd, vid paranoida tillstånd
som t.ex. förföljelseidéer och sjuklig misstänksamhet samt vid
svåra smärttillstånd, antingen ensamt
eller tillsammans med smärtstillande medel för att förstärka
effekten av dessa.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOZINAN
ANVÄND INTE NOZINAN:

om du är allergisk mot levomepromazin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)

om du har överdoserat alkohol eller lugnande medel (barbiturater
eller opiater)

om du har blodbildsförändringar (leukopeni eller agranulocytos).

om du lider av muskelsjukdomen myastenia gravis

om du har

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Nozinan 5 mg tabletter
Nozinan 25 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
_ _
levomepromazinmaleat motsvarande levomepromazin 5 mg respektive
25 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Nozinan 5 mg: rund, olivgrön,

8,5 mm
Nozinan 25 mg: rund, brunröd,

9,5 mm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

schizofreni, akut övergående psykos samt paranoida tillstånd

maniska psykoser

organiska psykoser

korttidsbehandling av framträdande psykotiska symtom som en del i
personlighetsstörning

för behandling av svåra smärtor, antingen ensamt eller i
kombination med analgetika
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen av Nozinan liksom av andra neuroleptika bör vara
individuell. Vanlig dos är 100–
200 mg dagligen. På grund av stora individuella skillnader i
läkemedelsmetabolismen kan
vissa patienter behöva högre doser. I kontrollerade studier har dock
doser över 400 mg inte
medfört ytterligare antipsykotisk effekt.
Vid
_smärttillstånd_
av olika genes är doseringen helt individuell med dygnsdoser mellan
25
och 100 mg upp till 400 mg.
De extrapyramidala biverkningarna kan motverkas med dosreduktion eller
i svårare fall
genom behandling med ett antikolinergt medel.
Vid långtidsbehandling bör lägsta effektiva dos eftersträvas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.

Överdosering av barbiturater, opiater eller alkohol.

Vid leukopeni och tidigare agranulocytos, myastenia gravis och
feokromocytom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet ska iakttas vid lever- och njurskador, spasticitet,
epilepsi och kramper.
Försiktighet ska iakttas vid leversvikt pga risk för överdosering.
Vid start av behandling med
levomepromazin bör leverfunktiontester utföras och vid
långtidsbehandling bör
uppföljningstester utföras minst var 6-12 måna