Nyvigan 100 000 IE/g + 100 000 IE Salva + vaginaltablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nystatin

Tillgänglig från:

Avia Pharma AB

ATC-kod:

G01AA01

INN (International namn):

nystatin

Dos:

100 000 IE/g + 100 000 IE

Läkemedelsform:

Salva + vaginaltablett

Sammansättning:

nystatin 100000 IE Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; nystatin 100000 IE Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub + Blister, 25 g + 6 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-02-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NYVIGAN
100 000 IE/g + 100 000 IE, salva + vaginaltabletter
nystatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter ungefär en vecka.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nyvigan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nyvigan
3.
Hur du använder Nyvigan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nyvigan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NYVIGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nyvigan innehåller den aktiva substansen nystatin och används för
behandling av infektioner i slidan
och de yttre delarna av underlivet, som orsakas av jästsvampen
_Candida albicans_
eller av andra
_Candida_
-arter. Vanliga symtom på vaginal
_Candida_
-infektion är klåda, brännande känsla och vit
grynig flytning.
Detta läkemedel är enbart avsett för vuxna från 18 år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NYVIGAN
ANVÄND INTE NYVIGAN:
-
om du är allergisk mot nystatin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Uppsök läkare innan du använder detta läkemedel om du har
illaluktande flytning, mellanblödning,
magsmärta, smärta vid vattenkastning och/eller feber, då dessa kan
vara symtom på annat tillstånd än
svampinfektion.
Om en överkänslighetsreaktion skulle inträffa, ska användningen av
läkemedlet avbrytas och läkare
eller apote

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nyvigan 100 000 IE/g + 100 000 IE, salva + vaginaltabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g salva innehåller 100 000 IE nystatin.
1 vaginaltablett innehåller 100 000 IE nystatin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva och vaginaltablett
Gul salva och ljusgula, avlånga (18
×
10 mm) och bikonvexa tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nyvigan är avsett för behandling av vulvovaginal candidiasis hos
vuxna (se avsnitt 4.4 and 5.1).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av
antimykotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Salva
_Dosering_
Två gånger dagligen på infekterad hud på de yttre genitalierna.
_Administreringssätt och behandlingslängd_
För användning på huden.
Salvan ska appliceras inte alltför tunt två gånger dagligen på
infekterade hudområden på de yttre
genitalierna (vid behandlingens början tillsammans med en
vaginaltablett en gång dagligen). Salvan
ska användas tills fullständig utläkning uppnåtts, vilket
vanligtvis kräver en behandlingslängd på 2 till
4 veckor. Om nödvändigt kan salvan användas längre. Det finns
kliniska toleransstudier på
användning i upp till 2 veckor.
Vaginaltabletter
_Dosering_
En eller två vaginaltabletter en gång dagligen.
_Administreringssätt och behandlingslängd_
För vaginal användning.
_Korttidsbehandling:_
Två vaginaltabletter ska införas djupt i slidan vid sänggående
under tre på
varandra följande dagar, tillsammans med applicering av salva.
_6-dagarsbehandling:_
En vaginaltablett ska införas djupt i slidan vid sänggående under
sex på varandra
följande dagar, tillsammans med applicering av salva.
En påföljande läkarundersökning klargörom behandlingen varit
tillräcklig eller om den bör fortsätta.
Om det senare är fallet, kan behandlingen förlängas tills
fullständigt kliniskt svar uppnåtts.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Nyvigan hos barn