OFTAGEL 2,5 mg/g szemgél

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

carbomers

Tillgänglig från:

Santen OY

ATC-kod:

S01XA20

INN (International namn):

carbomers

Enheter i paketet:

1x10g tartályban

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 10 g tartályban - - OGYI-T-09682 / 01 - VN - TK - nem

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2004-04-30

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFTAGEL 2,5 MG/G SZEMGÉL
karbomer 974P
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Ezt a
gyógyszert mindig pontosan a
betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5-6 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oftagel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oftagel alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oftagel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oftagel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFTAGEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oftagel könnypótló készítmény, amely egy Karbomer 974P
elnevezésű síkosító anyagot tartalmaz.
A szem elégtelen könnytermelése miatt kialakult SZEMSZÁRAZSÁG
TÜNETEINEK (például fájdalom, égő
érzés, irritáció vagy szárazság) enyhítésére alkalmazott
szemgél.
2.
TUDNIVALÓK AZ OFTAGEL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OFTAGEL-T:

HA ALLERGIÁS a karbomerre vagy az Oftagel (6. pont „Mit tartalmaz
az Oftagel” c. részében
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK:
Az OFTAGEL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OFTAGEL 2,5 MG/G SZEMGÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg karbomer 974 P-t tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyag
Ez a gyógyszer megközelítőleg 0,002 mg benzalkónium-kloridot
tartalmaz cseppenként, ami megfelel
0,06 mg/grammnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemgél.
Átlátszó, színtelen vagy halványsárga színű, viszkózus gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Keratoconjunctivitis sicca ill. a száraz szem szindróma tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
FELNŐTTEK (IDEÉRTVE AZ IDŐSEKET IS):
Cseppentsen egy csepp gélt az alsó kötőhártyazsákba naponta 1-4
alkalommal a szemprobléma
fokának megfelelően.
_Gyermekek és serdülők_
Az Oftagel biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében – a felnőttek számára
javasolt adagolás mellett – a klinikai tapasztalat igazolta, de
nincsenek rendelkezésre álló klinikai
vizsgálati adatok.
Cseppentés után a flakont függőlegesen kell tárolni, a
cseppentővel lefelé, a cseppek kialakulásának
elősegítésére a következő használatkor.
Ne érintse meg a szemet a cseppentő csúcsával! Használat után
helyezze vissza a kupakot.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Benzalkónium-klorid
Ez a gyógyszer megközelítőleg 0,002 mg benzalkónium-kloridot
tartalmaz cseppenként, ami megfelel
0,06 mg/grammnak. A benzalkónium-klorid hosszan tartó alkalmazás
esetén szemirritációt is okozhat,
különösen szemszárazság, vagy a szaruhártya rendellenességének
fennállása esetén.
OGYÉI/73018/2020
2
Kontaktlencsék
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és
megváltoztathatja a kontaktlencsék
színét. A gyógyszer alkalmazása előtt a