Omecat 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Pensa Pharma AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; omeprazol 40 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar (aluminium); Blister, 14 kapslar (aluminium); Blister, 56 kapslar (aluminium); Blister, 7 kapslar (plast/aluminium); Blister, 14 kapslar (plast/aluminium); Blister, 56 kapslar (plast/aluminium); Burk, 16 kapslar; Burk, 100 (1 x 100) kapslar; Burk, 104 (1 x 104) kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 100 (2x 50) kapslar; Burk, 32 kapslar; Blister, 28 kapslar (plast/aluminium); Burk, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar (aluminium)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-12-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMECAT 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMECAT 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMECAT 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omecat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omecat
3.
Hur du tar Omecat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omecat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMECAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omecat innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omecat används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta,
inflammation och halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana
sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att
möjliggöra sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Omecat kan också användas för att förhindra uppkomst av
magsår när du tar
NSAID-läkemedel.
•
För mycket syra i magen orsakad

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omecat 10 mg enterokapsel, hård
Omecat 20 mg enterokapsel, hård
Omecat 40 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 18,8 – 21,5 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 37,6 – 43,0 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 75,2 – 86,0 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omecat 10 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt “OM
10”. Innehåller vita till svagt beige
runda granulatkorn.
Omecat 20 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM
20”. Innehåller vita till svagt beige
runda granulatkorn.
Omecat 40 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM
40”. Innehåller vita till svagt beige
runda granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omecat enterokapsel, hård används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
2
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_
I kombina