Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OMEPRAZOL-ACTAVIS 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Omeprazol-Actavis 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol-Actavis 10 mg beachten? 3. Wie ist Omeprazol-Actavis 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omeprazol-Actavis 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OMEPRAZOL-ACTAVIS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omeprazol-Actavis 10 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. Omeprazol-Actavis 10 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet: Bei Erwachsenen: - „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht. - Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür). - Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur B Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Omeprazol-Actavis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Omeprazol-Actavis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol. _Omeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Omeprazol-Actavis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln_ Opak-gelbe Hartkapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat. _Omeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln_ Opak-blaue und opak-weiße Kapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Omeprazol-Actavis magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur: Erwachsene - Behandlung von Ulcera duodeni - Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni - Behandlung von Ulcera ventriculi - Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi - Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori) _bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika - Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind spcde-omeprazol-actavis-10-und-40mg-msrhkps-1111 Page 1 of 17 November 2011 - Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht - Behandlung der Refluxösophagitis - Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis - symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms Kinder _Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _ - Behandlung der Refluxösophagitis - Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit _Kinder und Jugendliche Läs hela dokumentet