Omeprazol Bluefish 10 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 112 (2 x 56) tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 (2 x 50) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-09-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL
ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL BLUEFISH 10 MG ENTEROTABLETTER
OMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG ENTEROTABLETTER
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Bluefish
3.
Hur du tar Omeprazol Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Bluefish innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Bluefish används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Omeprazol Bluefish kan också anvä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Omeprazol Bluefish 10 mg enterotabletter
Omeprazol Bluefish 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterotablett innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterotablett innehåller 20 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt
10 mg: Varje enterotablett innehåller 99 mg laktos.
20 mg: Varje enterotablett innehåller 199 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Omeprazol Bluefish enterotablett: avlång, brun, filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Bluefish enterotabletter används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_H. pylori._
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Behandling av duodenalsår_
Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är
Omeprazol Bluefish 20 mg 1 gång
dagligen. För de flesta patienter har såret läkt inom två veckor.
Om man inte konstaterat sårläkning
under den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta
ytterligare två veckor. Hos patienter