Ondansetron Abacus Medicine 8 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ondansetronhydrokloriddihydrat

Tillgänglig från:

Abacus Medicine A/S

ATC-kod:

A04AA01

INN (International namn):

ondansetron hydrochloride dihydrate

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; ondansetronhydrokloriddihydrat 9,972 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-09-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ONDANSETRON ABACUS MEDICINE 8 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ondansetron (som hydroklorid)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ondansetron Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron Abacus Medicine
3.
Hur du tar Ondansetron Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ondansetron Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ONDANSETRON ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller ondansetron, som tillhör en grupp
läkemedel som kallas antiemetika, vilka
är läkemedel mot illamående och kräkningar.
Ondansetron Abacus Medicine används för behandling av illamående
och kräkningar som orsakas
av vissa läkemedelsbehandlingar, till exempel kemoterapi eller
strålbehandling mot cancer (hos
vuxna och barn). Det används även för att förebygga illamående
och kräkningar hos patienter efter
operation (endast vuxna).
Ondansetron som finns i Ondansetron Abacus Medicine kan också vara
godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga
läkare, apotekspersonal
eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ONDANSETRON ABACUS MEDICINE
TA INTE ONDANSETRON ABACUS MEDICINE
•
om du är allergisk mot ondansetron eller något annat innehållsämne

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ondansetron Aurobindo 4 mg filmdragerade tabletter
Ondansetron Aurobindo 8 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ondansetron Aurobindo 4 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 4 mg ondansetron (som
ondansetronhydrokloriddihydrat).
Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 19,137 mg laktos.
_Ondansetron Aurobindo 8 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 8 mg ondansetron (som
ondansetronhydrokloriddihydrat).
Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 38,274 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Ondansetron Aurobindo 4 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, ovala, filmdragerade tabletter med ”E” präglat
på den ena sidan och ”01” på den
andra sidan.
_Ondansetron Aurobindo 8 mg filmdragerade tabletter_
Gula, ovala, filmdragerade tabletter med ”E” präglat på den ena
sidan och ”02” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_VUXNA: _
Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av
cytotoxisk kemoterapi och
strålbehandling, samt för profylax och behandling av postoperativt
illamående och kräkningar.
_BARN:_
Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av
kemoterapi hos barn
≥ 6 månader, samt för profylax och behandling av postoperativt
illamående och kräkningar hos barn
≥ 1 månad.
Inga studier har gjorts på användande av oralt administrerat
ondansetron för att förebygga och
behandla post-operativt illamående och kräkningar hos barn ≥ 1
månad; administrering genom
intravenös injektion rekommenderas för detta ändamål.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Oral administrering.
_ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR INDUCERADE AV KEMOTERAPI OCH
STRÅLBEHANDLING:_
_Vuxna: _
Den emetogena effekten av cancerbehandling varierar beroende på dosen
samt på vilken kombination
av kemoterapi och strålbehand