Ondansetron Bluefish 4 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ondansetronhydrokloriddihydrat

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

A04AA01

INN (International namn):

ondansetron hydrochloride dihydrate

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ondansetronhydrokloriddihydrat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ondansetron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-02-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Ondansetron Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron Bluefish
3.
Hur du tar Ondansetron Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ondansetron Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ONDANSETRON BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ondansetron Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas
antiemetika. Ondansetron hämmar
effekten av neurotransmittorn serotonin i hjärnan. Serotonin
framkallar illamående och kräkningar.
Ondansetron Bluefish används för att förebygga eller behandla
illamående och kräkningar vid
cellgiftsbehandling och strålbehandling. Ondansetron Bluefish kan
även användas för att förebygga
eller behandla illamående och kräkningar efter en operation.
Ondansetron Bluefish används för att förebygga eller behandla
illamående och kräkningar vid
cellgiftsbehandling hos barn i åldern ≥ 6 månader och för att
förebygga och behandla illamående och
kräkningar efter en operation hos barn i åldern ≥ 1 månad.
Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ONDANSETRON BLUEFISH
TA INTE ONDANSETRON BLUEFISH
-
om du är allergi

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ondansetron Bluefish 4 mg filmdragerade tabletter
Ondansetron Bluefish 8 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ondansetron Bluefish 4 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 4 mg ondansetron (som hydrokloriddihydrat 5
mg).
Ondansetron Bluefish 8 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 8 mg ondansetron (som hydrokloriddihydrat 10
mg).
Hjälpämnen: Laktosmonohydrat 46 mg respektive 92 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ondansetron Bluefish 4 mg filmdragerade tabletter
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, präglad med 4 på den ena
sidan, och blank på den andra
sidan.
Ondansetron Bluefish 8 mg filmdragerade tabletter
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, präglad med 8 på den ena
sidan och blank med brytskåra på
den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av illamående och kräkningar inducerade av cytotoxisk
kemoterapi eller strålbehandling.
Profylax och behandling mot postoperativt illamående och kräkningar.
Pediatrisk population:
Behandling av illamående och kräkning vid kemoterapi hos barn i
åldern ≥ 6 månader. Förebygga och
behandla postoperativt illamående och kräkning hos barn i åldern
≥ 1 månad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Peroral användning
För de olika dosregimerna finns lämpliga styrkor och
beredningsformer tillgängliga.
2
_Illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi eller
strålbehandling:_
Vuxna
Den emetogena effekten av cancerbehandling varierar beroende på
dosering och kombinationer av
kemoterapeutika och strålbehandling. Administreringsväg och dosering
med ondansetron bör vara
flexibel och väljas enligt nedan.
_Emetogen kemoterapi och strålbehandling_
Ondansetron kan ges peroralt eller intravenöst till patienter som
få