Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciklopirox
Medartuum AB
D01AE14
ciclopirox
80 mg/g
Medicinskt nagellack
cetostearylalkohol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; ciklopirox 80 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 6,6 ml
Avregistrerad
2017-10-04
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN ONYTEC 80 MG/G MEDICINSKT NAGELLACK ciklopirox LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om dina symtom försämras eller inte förbättras efter 6 månaders användning för fingernaglar och 12 månader för tånaglar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Onytec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Onytec 3. Hur du använder Onytec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Onytec ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONYTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Onytec innehåller den aktiva substansen ciklopirox som tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotika. Det dödar ett flertal svampar som kan förorsaka nagelinfektioner. Onytec kan, efter diagnos från läkare, används av vuxna för att behandla milda till måttligt svåra svampinfektioner på naglarna utan påverkan på nagelns tillväxtzon (den vita halvmånen i nageln, s.k. nagelmatrix och lunula). Du kan också behöva påbörja en ny behandling om infektionen återkommer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ONYTEC - Milda till måttligt svåra nagelsvampinfektioner som angriper upp till 75 % av nagelytan, på upp till 5 naglar (tånaglar och/eller fingernaglar), men utan påverkan på nagelns tillväxtzon. ANVÄND INTE ONYTEC - om du är allergisk mot ciklopirox eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - till barn och ungdomar under 1 Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Onytec 80 mg/g medicinskt nagellack 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram medicinskt nagellack innehåller 80 mg ciklopirox. Hjälpämne med känd effekt: Ett gram medicinskt nagellack innehåller 10 mg cetostearylalkohol och 730 mg etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt nagellack. Klar, färglös till svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Milda till måttligt svåra svampinfektioner på naglar förorsakade av dermatofyter, jäst eller mögelsvampar, som inte omfattar nagelmatrixen/lunula. Onytec 80 mg/g medicinskt nagellack är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Pediatrisk population_ Effekt och säkerhet av Onytec hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt Kutan användning För topikal användning på fingernaglar, tånaglar och närmast omgivande hud. Om inte annat anges, ska Onytec nagellack appliceras i ett tunt lager en gång dagligen på den angripna nageln/naglarna efter noggrann tvättning och torkning. Nagellacket ska strykas ut över hela nagelplattan, 5 mm ut på omgivande hud och om möjligt även under den fria nagelkanten. Onytec nagellack torkar på ungefär 30 sekunder. Naglarna ska inte tvättas på minst 6 timmar och därför rekommenderas påstrykning på kvällen före sänggåendet. Efter den tiden kan normala hygienrutiner följas. Onytec behöver inte tas bort med något lösnings- eller slipmedel (dvs. nagelfilning), det är tillräckligt att tvätta naglarna. Vid oavsiktlig borttagning genom tvättning kan Onytec appliceras igen. Det rekommenderas att regelbundet klippa bort den fria nagelkanten och eventuella nageldelar som lossnat från nagelbädden. Behandlingen ska fortsätta tills fullständig mykologisk och klinisk läkning har uppnåtts och friska naglar vuxit ut igen. Vanligtvis är behandlingsperioden för fingernaglar ungef Läs hela dokumentet