Land: Peru
Språk: spanska
Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Nivolumab
BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A. - DROGUERÍA
L01XC17
NIVOLUMAB;
10 mg/mL
SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL mL -
INTRAVENOSA
Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con solución Inyectable por 4 mL. Caja de carrtón con 1 vial de vidrio tipo
Con receta médica
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD. LIABILITY COMPANY - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
NIVOLUMAB
Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con solución Inyectable por 4 mL. Caja de carrtón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con solución inyectable por 10 mL
VIGENTE
2025-11-18
1 OPDIVO TM NIVOLUMAB SOLUCIÓN INYECTABLE 10 MG/ML FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: OPDIVO ™ (NIVOLUMAB) se suministra en frascos ampolla/viales de un solo uso de 40 mg/4 mL y 100 mg/10 mL. Cada frasco ampolla/vial de 10 mL contiene 100 mg de nivolumab y excipientes c.s. Cada frasco ampolla/vial de 4 mL contiene 40 mg de nivolumab y excipientes c.s. Cada mililitro de solución de _OPDIVO_ contiene nivolumab 10 mg, manitol, ácido pentético, polisorbato 80, cloruro de sodio, citrato de sodio dihidrato y agua para inyección. Puede contener ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH a 6. ACCIÓN TERAPÉUTICA: Anticuerpo monoclonal humano que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. Inmunoglobulina IgG4 kappa. Código ATC: L01FF01. 1 INDICACIONES Y USO 1.1 MELANOMA IRRESECABLE O METASTÁSICO _OPDIVO_ , como monoterapia o en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico. 1/157 2 1.2 TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL MELANOMA _OPDIVO_ está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma y compromiso de ganglios linfáticos o con enfermedad metastásica que han sido sometidos a resección completa _._ 1.3 TRATAMIENTO NEOADYUVANTE DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS RESECABLE _OPDIVO_ , en combinación con quimioterapia doble con platino, está indicado como tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) resecable (tumores ≥ 4 cm o ganglios positivos). 1.4 CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) METASTÁSICO • _OPDIVO_ , en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (≥1%) según se determina mediante una prueba aprobada por la FDA _[véase _ _Posología/Dosis _ _y _ _Administración _ _(2.1)]_ , sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK Läs hela dokumentet