Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketoprofen
Sanofi AB
M02AA10
ketoprofen
2,5 %
Gel
etanol, vattenfri Hjälpämne; ketoprofen 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ketoprofen
Förpacknings: Tub, 60 g; Tub, 120 (2 x 60) g
Godkänd
1995-10-18
_Läkemedelsverket 2014-05-19_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ORUDIS 2,5% GEL ketoprofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Orudis 2,5% gel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Orudis 2,5% gel 3. Hur du använder Orudis 2,5% gel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Orudis 2,5% gel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD ORUDIS 2,5 % GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Orudis gel tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel (NSAID). Det är ett läkemedel för utvärtes bruk som används på huden för att lindra smärta och minska inflammation lokalt där skadan är. Orudis 2,5% gel används vid mild till måttlig smärta i samband med muskel- och/eller ledskador, t ex sportskador. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORUDIS 2,5 % GEL ANVÄND INTE ORUDIS 2,5% GEL - Om du är allergisk mot ketoprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i Orudis 2,5% gel (se avsnitt 6). - Om du någon gång fått en överkänslighetsreaktion (t ex symtom på astma, hösnuva, nässelutslag) när du tagit fenofibrat, acetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel. - Om du har eksem (fjällande, kliande hudutslag), akne, infektioner eller öppna sår på behandlingsområdet. - Om du är i någon av de sista tre månaderna av en graviditet. - Om du någonsin har haft en onormal hudreaktion mot solljus. - Om du Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Orudis 2,5 % gel 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Gel för utvärtes bruk. En färglös, genomskinlig gel med en doft av lavendel. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet i samband med muskel- och ledskador, t ex sportskador. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING _Vuxna:_ Gelen appliceras på det smärtande eller inflammerade området två till tre gånger dagligen. Mängden gel anpassas så att den täcker det smärtande området. Den totala dygnsdosen bör ej överstiga 15 g per dag (7,5 g motsvarar ca 14 cm gelsträng). Behandlingstidens längd bör ej överstiga en vecka. _Pediatrisk population_ Säkerheten och effekten av ketoprofengel hos barn har inte fastställts. ADMINISTRERINGSSÄTT För kutan användning. Gelen masseras in i huden under några minuter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Gelen är kontraindicerad i följande fall: sjukdomshistoria med tidigare ljuskänslighetsreaktion kända överkänslighetsreaktioner som symtom på astma och allergisk rinit vid användning av ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensyra, acetylsalicylsyra eller andra NSAID historik med hudallergi mot ketoprofen, tiaprofensyra, fenofibrat, UV-blockerare eller parfymer exponering av solljus, även soldis, samt UV-ljus från solarium under behandling och två veckor efteråt vid känd överkänslighet mot något av innehållsämnena på patologiskt förändrad hud, t ex eksem, akne, infekterad hud eller öppna sår vid graviditet under tredje trimestern (se avsnitt 4.6) 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Gelen bör användas med försiktighet till patienter med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion; enstaka fall av systembiverkningar i form av njurpåverkan har rapporterats. Gelen får ej användas tillsammans med ocklusivförba Läs hela dokumentet