Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxibutyninhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
G04BD04
oxibutyninhydroklorid
5 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; oxibutyninhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oxybutynin
Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2012-08-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYBUTYNIN ACCORD 2,5 MG TABLETTER OXYBUTYNIN ACCORD 5 MG TABLETTER oxybutyninhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxybutynin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxybutynin Accord 3. Hur du tar Oxybutynin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxybutynin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYBUTYNIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxybutynin Accord innehåller ett ämne som kallas oxybutyninhydroklorid. Detta tillhör två grupper av läkemedel som kallas ”antikolinergika” och ”spasmolytika”. Det fungerar genom att slappna av urinblåsans muskler och stoppar plötsliga muskelsammandragningar (spasmer). Detta hjälper till att kontrollera vattenkastningen (urinering). Oxybutynin Accord kan tas för att behandla: Vuxna: Täta och svåra urinträngningar eller förlust av kontroll av blåsan (trängningsinkontinens). Barn över 5 år: - Förlust av kontroll av vattenkastning (urininkontinens). - Ökat behov eller trängning att urinera (frekvent och omfattande urinering). - Nattlig sängvätning hos barn när andra behandlingar inte har fungerat. Oxybutyninhydroklorid som finns i Oxybutynin Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukv Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxybutynin Accord 2,5 mg tabletter Oxybutynin Accord 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 2,5 mg tablett innehåller 2,5mg oxybutyninhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 53,25 mg per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. En 5 mg tablett innehåller 5 mg oxybutyninhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 106,50 mg per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 2,5 mg: Vit till benvit, luktfri, 5 mm rund, bikonvex tablett och märkt ”BS” på den ena sidan. 5 mg: Vit till benvit, luktfri, 7,9 mm rund, bikonvex tablett och märkt ”B” och ”R” på vardera sida av brytskåran och omärkt på den andra sidan. 5 mg tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Behandling av frekventa och kraftiga urinträngningar eller trängningsinkontinens som kan inträffa vid överaktiv blåsa orsakad av neurogena blåsrubbningar (överaktiv detrusor) eller idiopatisk överaktiv blåsa. _Pediatrisk population_ Oxybutyninhydroklorid är indicerat för barn över 5 år för: - Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid tillstånd med överaktiv blåsa orsakade av idiopatisk överaktiv blåsa eller neurogena blåsrubbningar (detrusoröveraktivitet). - Nattlig enures associerad med detrusoröveraktivitet, i samband med läkemedelsfri behandling, när annan behandling ej varit framgångsrik. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen ska anpassas individuellt. Om inte annat anges gäller följande rekommendationer: Vuxna: Den initiala startdosen är 2,5 mg tre gånger dagligen. Därefter bör lägsta effektiva dos väljas Den dagliga dosen kan variera mellan 5 mg två eller tre gånger dagligen (10 och 15 mg per dygn) och den maximala dosen är 5 mg fyra gånger dagligen (maximaldosen är 20 mg per dygn).. Äldre: Halveringstiden är längr Läs hela dokumentet