Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2013-01-28
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS 5 MG HÅRDE KAPSLER OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS 10 MG HÅRDE KAPSLER OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS 20 MG HÅRDE KAPSLER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid Actavis 3. Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxycodonhydrochlorid Actavis indeholder det aktive stof oxydoconhydrochlorid, som er et centralt virkende, stærkt smertestillende middel, som tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider. Oxycodonhydrochlorid Actavis bruges til at behandle stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioide analgetika. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS - hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid Actavis (angivet i punkt 6) - du har alvorlige vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) med lavt indhold af ilt i blodet (hypoksi) og/eller forøget indhold af kuldioxid (hyperkapni) i blodet - du har Läs hela dokumentet
1. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONHYDROCHLORID "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 28181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodonhydrochlorid "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver kapsel indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,48 mg oxycodon. 10 mg Hver kapsel indeholder 10,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,96 mg oxycodon. 20 mg Hver kapsel indeholder 20,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93 mg oxycodon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 5 mg 14,4 mm lange kapsler, med en mørk pink krop mærket '5' og en brun hætte mærket 'OXY'. 10 mg 14,4 mm lange kapsler med en hvid krop mærket '10' og en brun hætte mærket 'OXY'. 20 mg 14,4 mm lange kapsler med en lys pink krop mærket '20' og en brun hætte mærket 'OXY'. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioide analgetika. _50044_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle behandlingsrespons. Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende: _Voksne og børn over 12 år_ _Startdosis_ Den sædvanlige startdosis for opoidnaive patienter er 5 mg oxycodonhydrochlorid hver 6. time. Patienter, der allerede får opioider, kan indlede behandlingen med en højere dosering, idet der tages højde for patientens hidtidige erfaring med opioidbehandling. Dosis til patienter, der før oxycodonbehandling har fået oral morfin, skal beregnes ud fra følgende: 10 mg oral oxycodon svarer til 20 mg oral morfin. Det skal bemærkes, at dette er vejledende i forhold til hvilken dosis oxycodonhydrochlorid-kapsler, der er nødvendig. På grund af individuelle forskelle i følsomhed over for de forskellige opioider skal hver enkelt patient titreres nøjagtigt til den rette dosis. _Dosisjustering_ Hvis smerterne tager til i styrke, er der behov for en større dosis Oxycodonhydrochlorid "Actavis". Dosis skal titreres nøjagtigt, o Läs hela dokumentet