Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxytocin
Pilum Pharma A/S
H01BB02
oxytocin
8,3 mikrogram/ml
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
oxytocin 8,3 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oxytocin
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2010-11-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYTOCIN PILUM 8,3 MIKROGRAM/ML KONCENTRAT TILL INJEKTIONS- OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING oxytocin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxytocin Pilum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oxytocin Pilum 3. Hur du använder Oxytocin Pilum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxytocin Pilum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYTOCIN PILUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxytocin Pilum innehåller oxytocin. Oxytocin är ett hormon som framkallar sammandragningar i livmoderns glatta muskulatur. Oxytocin används: • för att sätta igång förlossning, vid svaga värkar • vid missfall, abort • för att minska och kontrollera blödning efter förlossning • vid kejsarsnitt. Oxytocin som finns i Oxytocin Pilum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYTOCIN PILUM ANVÄND INTE OXYTOCIN PILUM: • om du är allergisk mot oxytocin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har ovanligt kraftiga muskelsammandragningar (värkar) i livmodern • om du bör undvika spontan förlossning eller vaginal förlossni Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxytocin Pilum 8,3 mikrogram/ml koncentrat till injektions- och infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 8,3 mikrogram oxytocin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektions- och infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Inledning av förlossning vid överburenhet, för tidig vattenavgång, eklampsi, preeklampsi, intrauterin fosterdöd. Primär och sekundär värksvaghet. Abortinduktion och vid spontan abort i tidig fas av graviditeten, för att underlätta utrymningen av uterus och påskynda efterförloppet. I placentarskiftet (t ex placentarblödningar, subinvolutio uteri). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Inledning av förlossning:_ Intravenös (i.v.) droppinfusion har den stora fördelen, att värkarbetet kan kontrolleras kontinuerligt, så att den minsta nödvändiga dosen av Oxytocin Pilum kommer till användning. För inledning av förlossning och vid värksvaghet ges intravenöst dropp med 0,2 ml Oxytocin Pilum 8,3 mikrogram/ml (5 IE) per 100 ml glukoslösning 50 mg/ml (5%) (till patienter som bör undvika infusion med natriumklorid) eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%). För att säkerställa homogen blandning, bör flaskan eller påsen vändas upp och ner flera gånger innan användning. Initial dropphastighet: 2-8 droppar/min (0,1-0,4 ml/min.). Under noggrann kontroll av värkfrekvensen, värkarnas längd och fosterljuden ökas infusionshastigheten med minst 20 minuters intervall (maximal infusionshastighet 40 droppar/min = 2 ml/min) tills uterus reagerar på önskat sätt. Oxytocininfusionen bör avbrytas genast om uterin hyperaktivitet eller fosterpåverkan inträffar. Inträffar ej regelbundna värkar efter infusion av totalt 8,3 mikrogram Oxytocin Pilum, bör försöket att inleda förlossning avbrytas och eventuellt upprepas påföljande dag. _Vid abort Läs hela dokumentet