Pantoprazol Sandoz 40 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

nykockin aluminiumlack Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 56 x 1 tablett; Blister, 100 x 1 tablett; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 168 tabletter; Burk, 56 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-08-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pantoprazol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Sandoz
3.
Hur du tar Pantoprazol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Sandoz innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol är en ”selektiv
protonpumpshämmare” som minskar mängden syra som bildas i din
magsäck. Det används för
behandling av syra-relaterade sjukdomar i magsäck och tarm.
Pantoprazol Sandoz används för att behandla vuxna och barn över 12
år för:
-
refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.
Pantoprazol Sandoz används för att behandla vuxna för:
-
infektion orsakad av bakterien
_Helicobacter pylori_
hos patienter med sår i tolvfingertarm och
magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi). Syftet
är att få bort bakterierna
och på så sätt minska risken för att såren ska återkomma.
-
sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i
magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Pantoprazol Sandoz 40 mg enterotabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
En enterotablett innehåller 2 mikrogram av azofärgämnet nykockin (E
124).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
En gul, oval filmdragerad tablett, cirka 11,7 x 6,0 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoprazol Sandoz är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre vid behandling av:
-
refluxesofagit
Pantoprazol Sandoz är avsett för vuxna vid behandling av:
-
i kombination med två lämpliga antibiotika vid eradikering av
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_
hos patienter med peptiska sår orsakade av denna mikroorganism.
-
ventrikel- och duodenalsår
-
Zollinger-Ellison syndrom och andra tillstånd av patologisk hög
syrasekretion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre _
Behandling av refluxesofagit
En tablett Pantoprazol Sandoz 40 mg dagligen. I enstaka fall kan dosen
behöva dubblas (två tabletter
Pantoprazol Sandoz 40 mg dagligen) speciellt om behandlingseffekt inte
uppnåtts med annan
behandling. 4 veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit.
Om detta ej är tillräckligt uppnås
vanligen utläkning efter ytterligare 4 veckor.
_Vuxna_
Eradikering av
_H. pylori_
i kombination med två lämpliga antibiotika
Hos patienter som är
_ H. pylori-_
positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av
bakterien ske genom kombinationsterapi. Officiella lokala (nationella)
riktlinjer avseende
bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av
antibakteriella läkemedel ska beaktas.
Beroende på resistensmönster kan någon av följande kombinationer
användas för eradikering av
_H. _
_pylori_
:
a) En tablett Pantoprazol Sandoz 40 mg två gånger dagligen
+ 1000 mg amoxicillin två gånger dagligen
+ 500 mg klaritromyci