Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
N02BE01
paracetamol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 1 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2012-04-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paracetamol B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol B. Braun beachten? 3. Wie ist Paracetamol B. Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wirkt schmerzlindernd (Analgetikum) und fiebersenkend (Antipyretikum). Es wird angewendet zur ● Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen, insbesondere nach Operationen. ● Kurzzeitbehandlung bei Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL B. BRAUN BEACHTEN? PARACETAMOL B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ● wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind ● wenn Sie allergisch gegen Propacetamol (ein anderes Schmerzmittel, das im Körper zu Paracetamol umgewandelt wird) sind ● wenn Sie an einer schweren Lebererkrankungen leiden WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Paracetamol B. Braun erhalten. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Paracetamol B. Braun ist erforderlich, ● wenn Sie an einer Leber- oder schweren Nierenerkrankung leiden oder chronischer Alkoholmissbrauch vorliegt ● wenn Sie andere Paracetamol-halti Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol. Jede 10-ml-Ampulle enthält 100 mg Paracetamol. Jede 50-ml-Flasche enthält 500 mg Paracetamol. Jede 100-ml-Flasche enthält 1000 mg Paracetamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Die Lösung ist klar und farblos bis leicht rosa-orange. Die Farbwahrnehmung kann unterschiedlich sein. Theoretische Osmolarität 305 mOsm/l pH 4,5 – 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Paracetamol B. Braun wird angewendet zur: ● Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen, insbesondere nach Operationen, ● Kurzzeitbehandlung von Fieber, wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Behandlung von Schmerzen oder Fieber klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die 100-ml-Flasche ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht über 33 kg bestimmt. Die 50-ml-Flasche ist nur für Kleinkinder und Kinder mit einem Körpergewicht über 10 kg und bis 33 kg bestimmt. Die 10-ml-Ampulle ist nur für reife Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder mit einem Körpergewicht bis 10 kg bestimmt. DOSIERUNG Die zu verabreichende Dosis und die Flaschengröße hängen ausschließlich vom Körpergewicht des Patienten ab. Das zu verabreichende Volumen darf die ermittelte Dosis nicht überschreiten. Gegebenenfalls muss das gewünschte Volumen vor der Verabreichung in einer geeigneten Infusionslösung verdünnt (siehe Abschnitt 6.6) oder ein Perfusor verwendet werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten (siehe nachfolgende Dosierungstabelle). 10-ML-AMPULLE KÖRPERGEWICHT DES PATIENTEN DOSIS (PRO VERABREICHUNG) VOLUMEN PRO VERABREICHUNG MAXIMALES VOLUMEN VON PARACETAM Läs hela dokumentet