Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO
FARMALIDER S.A.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
500 mg/30 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
PARACETAMOL/CODEINA FARMALIDER 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 20/10/2016 Comercializado - PARACETAMOL/CODEINA FARMALIDER 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 20/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACETAMOL/CODEÍNA FARMALIDER 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG Paracetamol/Codeína fosfato hemihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol/Codeína Farmalider y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/Codeína Farmalider 3. Cómo tomar Paracetamol/Codeína Farmalider 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol/Codeína Farmalider 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL/CODEÍNA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol/Codeína Farmalider es una asociación de paracetamol, y codeína. Paracetamol es un medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína, analgésico central. Este medicamento se puede utilizar en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado que no se alivia por otros analgésicos como el paracetamol o el ibuprofeno solos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL/CODEÍNA FARMALIDER No tome Paracetamol/Codeína Farmalider: - si es alérgico al paracetamol o a propacetamol (precursor de paracetamol), codeína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece depresión respiratoria, asma aguda o enfermedad pulmonar obstructiva Läs hela dokumentet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol/Codeína Farmalider 500 mg/30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de codeína fosfato, hemihidrato (equivalente a 29,34 mg de fosfato de codeína). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, biconvexos, ranurados por ambas caras y de color blanco. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento se utilizará para el tratamiento del dolor moderado agudo en pacientes mayores de 12 años de edad que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor y la respuesta del paciente. En caso necesario, la posología puede ajustarse a medio comprimido por toma. La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico. _Adultos y adolescentes mayores de 15 años _ En general, se recomienda 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico. 2 de 16 _Población pediátrica _ Este medicamento deberá utilizarse en adolescentes mayores de 12 años a la menor dosis eficaz y durante el menor tiempo posible. La dosis podrá repartirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a intervalos no inferiores a 6 horas. La duración total del tratamiento deberá limitarse a 3 días. Se deberá informar a los pacientes o sus cuidadores para que consulten a su médico si al cabo de los tres días no se ha alcanzado alivio sintomático del dolor. _Adolescentes (mayores de 12 años) y peso Läs hela dokumentet