Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
500 mg/30 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
PARACETAMOL/CODEINA PENSA 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 26/10/2015 Comercializado - PARACETAMOL/CODEINA PENSA 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 26/10/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-10-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACETAMOL/CODEÍNA PENSA 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG Paracetamol/Codeína fosfato hemihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol/Codeína Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/Codeína Pensa 3. Cómo tomar Paracetamol/Codeína Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol/Codeína Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL/VODEÍNA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol/Codeína Pensa es una asociación de paracetamol, y codeína. Paracetamol es un medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína, analgésico central. Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 12 años de edad para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado que no se alivia por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno solos. Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol. 2 de 9 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL/CODEÍNA PENSA No tome Paracetamol/Codeína Pensa: - si es alérgico al paracetamol o a propacetamol (precursor de paracetamol), codeína, Läs hela dokumentet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol/Codeína Pensa 500 mg/30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de codeína fosfato, hemihidrato (equivalente a 29,34 mg de fosfato de codeína). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, biconvexos, ranurados por ambas caras y de color blanco. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en pacientes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor y la respuesta del paciente. En caso necesario, la posología puede ajustarse a medio comprimido por toma. _ _ _Adultos y adolescentes mayores de 15 años _ En general, se recomienda 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico. La duración total del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico. _Población pediátrica_ Niños de 12 a 18 años de edad: 2 de 15 Este medicamento se debe utilizar en adolescentes mayores de 12 años a la menor dosis eficaz y durante el menor tiempo posible. La dosis podrá repartirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a intervalos no inferiores a 6 horas. Adolescentes (mayores de 12 años) y peso superior a 50 kg: 1 comprimido cada 6 horas.La dosis máxima por toma será de 1 comprimido,la dosis máxima diaria será de 4 comprimidos. Adolescentes (mayores de 12 años) y peso superior a 40 kg:med Läs hela dokumentet