Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
cinacalcet
Dompé Biotec S.p.A.
H05BX01
cinacalcet
Calciumhomeostas
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos patienter med terminal njursjukdom (ESRD) på dialys underhållsbehandling. Mimpara kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller Vitamin D steroler, som lämplig (se avsnitt 5. Minskning av hypercalcaemia i patienter med:-bisköldkörtel carcinoma. - primär HPT som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum calciumlevels (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.
Revision: 6
kallas
2004-10-22
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) _ _ PARAREG SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN _Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR). Det _ _förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den _ _kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas._ _Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår _ _också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek . Läs de vetenskapliga slutsatserna _ _(ingår _ _också _ _i _ _EPAR) _ _om _ _du _ _vill _ _ha _ _mer _ _information _ _om _ _vad _ _CHMP _ _bygger _ _sina _ _rekommendationer på._ VAD ÄR PARAREG?_ _ Parareg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cinacalnet. Det finns som ljusgröna ovala tabletter (30, 60 eller 90 mg). VAD ANVÄNDS PARAREG FÖR? Parareg ges till vuxna och äldre patienter: • För att behandla sekundär hyperparatyreoidism. Det är ett tillstånd som innebär att bisköldkörtlarna i nacken producerar för mycket paratyroidhormon (PTH). ”Sekundär” innebär att hyperparatyroidismen orsakas av ett annat tillstånd. Det kan leda till skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben. Parareg ges till patienter med svår njursjukdom som behöver dialys för att rena blodet från slaggprodukter. Läkemedlet kan ingå som en del av en behandling som inbegriper fosfatbindare eller vitamin D-steroler. • För att minska hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) hos patienter med bisköldkörtelkarcinom (cancer i bisköldkörtlarna) eller hos patienter med primär hyperparatyreoidism som inte kan få bisköldkörtlarna bortopererade eller när läkaren anser att Läs hela dokumentet
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) _ _ PARAREG SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN _Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR). Det _ _förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den _ _kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas._ _Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår _ _också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek . Läs de vetenskapliga slutsatserna _ _(ingår _ _också _ _i _ _EPAR) _ _om _ _du _ _vill _ _ha _ _mer _ _information _ _om _ _vad _ _CHMP _ _bygger _ _sina _ _rekommendationer på._ VAD ÄR PARAREG?_ _ Parareg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cinacalnet. Det finns som ljusgröna ovala tabletter (30, 60 eller 90 mg). VAD ANVÄNDS PARAREG FÖR? Parareg ges till vuxna och äldre patienter: • För att behandla sekundär hyperparatyreoidism. Det är ett tillstånd som innebär att bisköldkörtlarna i nacken producerar för mycket paratyroidhormon (PTH). ”Sekundär” innebär att hyperparatyroidismen orsakas av ett annat tillstånd. Det kan leda till skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben. Parareg ges till patienter med svår njursjukdom som behöver dialys för att rena blodet från slaggprodukter. Läkemedlet kan ingå som en del av en behandling som inbegriper fosfatbindare eller vitamin D-steroler. • För att minska hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) hos patienter med bisköldkörtelkarcinom (cancer i bisköldkörtlarna) eller hos patienter med primär hyperparatyreoidism som inte kan få bisköldkörtlarna bortopererade eller när läkaren anser att Läs hela dokumentet