Pedippi 2 mg/ml Pulver till oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Øresund Pharma ApS

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Pulver till oral suspension

Sammansättning:

omeprazol 2 mg Aktiv substans; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; maltitol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 75 ml; Flaska, 2 x 75 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-12-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PEDIPPI 2 MG/ML, PULVER TILL ORAL SUSPENSION
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pedippi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pedippi
3.
Hur du använder Pedippi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pedippi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PEDIPPI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pedippi oral suspension innehåller läkemedelssubstansen omeprazol.
Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Pedippi används vanligen för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation
och halsbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Pedippi kan också användas för att förhindra uppkomst av
magsår när du tar NSAID-
läkemedel.
Barn:
_Barn över 1 månads ålder:_
•
Gastroesofageal reflux-sjukdo

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pedippi 2 mg/ml pulver till oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2 mg/ml: Efter beredning innehåller 1 ml suspension 2 mg omeprazol.
Varje färdigberedd flaska (90
ml) innehåller 180 mg omeprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje ml suspension innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219)
2,3 mg, maltitol (E965) 272
mg, natriumbensoat (E211) 5 mg, natrium 17,2 mg och kalium 54,3 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension
Pulver i lock: Vitt/benvitt/ljusgult pulver.
Pulver i flaska: Vitt/benvitt/ljusgult pulver. Kan innehålla mörka
fläckar på grund av sötningsmedlet.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pedippi används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi
vid behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
Användning hos barn
_Barn över 1 månads ålder_
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
_Barn över 4 års ålder och ungdomar_
2
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_H. pylori_
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Pedippi 2 mg/ml oral suspension är lämplig för doser på ≤15mg.
För doser på 20 mg eller mer är
Pedippi 4 mg/ml oral suspension lämplig.
_Vuxna_
_Behandling av duodenalsår _
Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är
Pedippi 20 mg 1 gång dagligen. För
de fl