Pepelia 182 mg Enterokapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pepparmyntolja

Tillgänglig från:

Florealis ehf.

ATC-kod:

A03AX

INN (International namn):

peppermint oil

Dos:

182 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, mjuk

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; pepparmyntolja 182 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-10-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PEPELIA MJUKA ENTEROKAPSLAR
pepparmyntsolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pepelia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pepelia
3.
Hur du tar Pepelia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pepelia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PEPELIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pepelia är ett växtbaserat läkemedel för lindring av symtom vid
IBS (irritable bowel syndrome), såsom
lindriga kramptillstånd i magtarmkanalen, gaser i magen och magknip.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PEPELIA
PEPELIA SKA ENDAST ANVÄNDAS EFTER ATT LÄKARE KONSTATERAT ATT DU HAR
IBS.
TA INTE DETTA LÄKEMEDEL:
-
om du är allergisk mot pepparmyntsolja, mentol eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har någon leversjukdom
-
om du har inflammation i gallgångarna (kolangit)
-
om du har nedsatt syraproduktion i magsäcken (aklorhydri)
-
om du har gallsten eller annan sjukdom i gallblåsan eller
gallgångarna.
Pepelia rekommenderas inte till barn under 12 år.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare om något av följande inträffar, även om du
vet att du har IBS, eftersom det kan
vara tecken på andra allvarligare till

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pepelia mjuka enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 182 mg
_Mentha x piperita_
L., aetheroleum (pepparmyntsolja).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk enterokapsel.
Oval, genomskinlig, ofärgad, mjuk kapsel (10x7 mm) som innehåller en
klar vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för lindring av symtom vid IBS (irritable
bowel syndrome), såsom lindriga
kramptillstånd i magtarmkanalen, gaser i magen och magknip.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre:_
1-2 kapslar högst tre gånger dagligen
_Barn 8-12 år och ungdomar över 12 år:_
1 kapsel högst tre gånger dagligen
_Pediatrisk population_
Pepelia rekommenderas inte till barn under 8 år, eftersom säkerhet
och effekt av pepparmyntsolja inte
har fastställts i denna åldersgrupp. Inga data finns tillgängliga
(se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
För oralt bruk.
Kapslarna ska tas med ett fullt glas vatten minst 2 timmar före
måltid eller antacida; eller minst 2
timmar efter en måltid eller antacida (se avsnitt 4.5). Kapslarna
får inte delas eller tuggas utan ska
sväljas hela, för att undvika för tidig frisättning av
pepparmyntsolja från kapseln (se avsnitt 4.4).
Behandlingsperiod
Enterokapslarna ska tas tills symtomen går över, vanligtvis inom en
till två veckor. Om symtomen är
mer ihållande, kan behandlingstiden utökas till högst 3 månader
per behandlingsomgång.
2
Om symtomen kvarstår efter tre månaders kontinuerlig användning,
bör läkare eller annan
sjukvårdspersonal konsulteras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot pepparmyntsolja, mentol eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Patienter med leversjukdom, kolangit, aklorhydri, gallstenar eller
annan sjukdom i gallblåsa eller
gallgångar.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kapslarna ska sväljas hela. De får inte delas eller tuggas, då
detta medför att