Pergoquin 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pergolidmesilat

Tillgänglig från:

VetViva Richter GmbH

ATC-kod:

QN04BC02

INN (International namn):

pergolidmesilat

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

pergolidmesilat 1,31 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 160 tabletter; Blister, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-09-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pergoquin 1 mg tabletter för häst
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Pergolid
1,0 mg
(motsvarande 1,31 mg pergolidmesilat)
Hjälpämnen:
Röd järnoxid (E172)
0,9 mg
Rosa rund och konvex tablett med en korsformad brytskåra på en sida.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Hästar (inte avsedda för humankonsumtion)
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För symptomatisk behandling av kliniska tecken på hypofysär pars
intermediadysfunktion (PPID,
pituitary pars intermedia dysfunction) (Cushings syndrom hos häst).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller
andra ergotderivat eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte till hästar under 2 år.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Lämpliga endokrinologiska laboratorietester ska utföras, liksom
utvärdering av kliniska tecken för att
fastställa diagnosen PPID.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Eftersom majoriteten av PPID-fallen diagnostiseras hos äldre hästar
förekommer det ofta andra
patologiska processer. För övervakning och testintervall se avsnitt
”Dosering för varje djurslag,
administreringssätt och administreringsväg”.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Läkemedlet kan vid delning orsaka ögonirritation, en irriterande
lukt eller huvudvärk. Undvik kontakt
med ögonen och inhalation vid hantering av tabletterna. Minimera
risken för exponering när
tabletterna delas. Tabletterna ska inte krossas.
Vid hudkontakt, skölj den exponerade huden med vatten. Vid
ögonkontakt, skölj omedelbart det
utsatta ögat med vatten och kontakta läkare. Vid nasal irritation,
gå ut i friska luften och kontakta
läkare om andningssvårigheter uppstår.
Detta läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska
reaktioner). Personer som är
överkänsliga för pergolid eller andra ergotderivat s

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pergoquin 1 mg tabletter för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pergolid
1,0 mg
motsvarande 1,31 mg pergolidmesilat
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Kroskarmellosnatrium
Röd järnoxid (E172)
0,9 mg
Laktosmonohydrat
Magnesiumstearat
Povidon
Rosa rund och konvex tablett med en korsformad brytskåra på en sida.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hästar (inte avsedda för humankonsumtion)
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Symptomatisk behandling av kliniska tecken på hypofysär pars
intermediadysfunktion (PPID,
pituitary pars intermedia dysfunction) (Cushings syndrom hos häst).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller
andra ergotderivat eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte till hästar under 2 år.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Lämpliga endokrinologiska laboratorietester ska utföras, liksom
utvärdering av kliniska tecken för att
fastställa diagnosen PPID.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Eftersom majoriteten av PPID-fallen diagnostiseras hos äldre hästar
förekommer det ofta andra
patologiska processer. För monitorering och testintervall se avsnitt
3.9.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Läkemedlet kan vid delning orsaka ögonirritation, en irriterande
lukt eller huvudvärk. Undvik kontakt
med ögonen och inhalation vid hantering av tabletterna. Minimera
risken för exponering när
tabletterna delas. Tabletterna ska inte krossas.
Vid hudkontakt, skölj den exponerade huden med vatten. Vid
ögonkontakt, skölj omedelbart det
utsatta ögat med vatten och kontakta läkare. V