Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Neesterifikuotas avokadų ir sojų aliejus
Laboratoires Expanscience
M01AX26
Neesterifikuotas avocado and soybean oil
300 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Avocado and soyabean oil, unsaponifiables
Perregistruotas
2004-04-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PIASCLEDINE 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Neesterifikuotas avokadų ir sojų aliejus ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu po 2 mėnesių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PIASCLEDINE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PIASCLEDINE 3. Kaip vartoti PIASCLEDINE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PIASCLEDINE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PIASCLEDINE IR KAM JIS VARTOJAMAS PIASCLEDINE sudėtyje yra neesterifikuoto avokadų ir sojų aliejaus. PIASCLEDINE priklauso SYSADOA (vaistai, vartojami simptominiam osteoartrito gydymui) grupės vaistams, kuriems būdingas uždelstas veikimas. Dėl šios priežasties gydymo PIASCLEDINE pradžioje gali reikėti kartu vartoti gydytojo išrašyto nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU) ir (arba) analgetikų, kurių dozė, padidėjus PIASCLEDINE veiksmingumui, tikriausiai bus mažinama. PIASCLEDINE vartojamas papildomam suaugusiųjų kelio sąnario osteoartrito simptomų gydymui, pavyzdžiui, skausmui ir apsunkintam judėjimui, lengvinti. Visas PIASCLEDINE veiksmingumas gali vėluoti iki 2 mėnesių ir paprastai užsitęsia po gydymo nutraukimo. Jeigu po 2 mėnesių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, turite kreiptis į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIASCLEDINE PIASCLEDINE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PIASCLEDINE 300 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg neesterifikuoto avokadų ir sojų aliejaus, atitinkančio 100 mg neesterifikuoto avokadų aliejaus ir 200 mg neesterifikuoto sojų aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė, kurios dangtelis yra oranžinis, korpusas pilkas, nepermatomas, ženklintas „P 300“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas simptominis kelio sąnario osteoartrito gydymas. PIASCLEDINE skirtas tik suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Viena kapsulė per parą. Įprastinė gydymo trukmė 3–6 mėnesiai. _Vaikų populiacija_ Kadangi veiksmingumo ir saugumo duomenų vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nėra, šiai populiacijai vaistinis preparatas nerekomenduojamas. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Sunkų kepenų funkcijos sutrikimą patiriantiems pacientams duomenų nėra. Vis dėlto, jeigu kepenų ar tulžies organų sutrikimas pasunkėja pradėjus gydyti šiuo vaistiniu preparatu, jo vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių). _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozavimo koreguoti nebūtina. Klinikiniuose vaistinio preparato tyrimuose dalyvavusių pacientų vidutinis amžius buvo 60 metų, žymi pacientų dalis buvo vyresni nei 65 metų. Vartojimo metodas Vaistinį preparatą reikia vartoti per burną. Kietąją kapsulę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant didele stikline vandens, valgio metu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS 2 _Vaikų populiacija_ Vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi saugumo ir veiksmi Läs hela dokumentet