Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma 4 g/0,5 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
23-08-2013

Aktiva substanser:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Tillgänglig från:

Midas Pharma GmbH

ATC-kod:

J01CR05

INN (International namn):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dos:

4 g/0,5 g

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

tazobaktamnatrium Aktiv substans; piperacillinnatrium Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Piperacillin och enzymhämmare

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-09-13

Produktens egenskaper

                                Produktinformationen för Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma, 4
g/0,5 g Pulver till 
infusionsvätska, lösning, MTnr 49313, gäller vid
det tillfälle då läkemedlet godkändes. 
Informationen kommer
inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. 
Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer
med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains piperacillin sodium  equivalent to 4 g piperacillin and tazobactam sodium  
equivalent to 0.5 g tazobactam.
Each vial of Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma contains 9.4 mmol (216mg) of sodium.
3. 
PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for  infusion. 
Off-white to white cake or powder.
4. 
CLINICAL PARTICULARS
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma is indicated for the treatment of the following 
infections in adults and children over 2 years of age (see sections 4.2 and 5.1):
 
ADULTS AND ADOLESCENTS 
- Severe pneumonia including hospital-acquired and ventilator associated pneumonia
- Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) 
- Complicated intra-abdominal infections 
- Complicated skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections) 
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be 
associated with, any of the infections listed above.
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma may b
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 01-08-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 01-08-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 04-09-2013