Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Tillgänglig från:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-kod:

J01CR05

INN (International namn):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dos:

2 g/0,25 g

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

piperacillinnatrium 2,08 g Aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,27 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Piperacillin och enzymhämmare

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1 x 2g/0,25g); Injektionsflaska, 5 st (5 x 2g/0,25g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 2g/0,25g); Injektionsflaska, 20 st (20 x 2g/0,25g)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-12-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM 2 G/ 0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM 4 G/ 0,5G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
piperacillin / tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
NAMNET PÅ DITT LÄKEMEDEL ÄR NÅGOT AV FÖLJANDE:
-
Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/ 0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning
-
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/ 0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning
_I resten av denna bipacksedel kallas ditt läkemedel
Piperacillin/Tazobaktam._
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
FÖLJANDE
:
1.
Vad Piperacillin/Tazobaktam är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Piperacillin/Tazobaktam
3.
Hur Piperacillin/Tazobaktam ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobaktam ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIPERACILLIN/TAZOBAKTAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för
"bredspektrumpenicillinantibiotika". Det kan
döda många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa
resistenta bakterier från att överleva
effekterna av piperacillin. Detta innebär att det dödas fler typer
av bakterier när piperacillin och
Tazobaktam ges tillsammans.
Piperacillin/Tazobaktam används till vuxna och ungdomar för att
behandla bakterieinfektioner,
exempelvis sådana som drabbar de nedre luftvägarna (lungorna),
uri

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 30 ml injektionsflaska innehåller 2,085g piperacillinnatrium,
motsvarande 2g piperacillin och
0,268g tazobaktamnatrium motsvarande 0,25g tazobaktam.
Varje 30 ml injektionsflaska innehåller 4,17g piperacillinnatrium,
motsvarande 4g piperacillin och
0,536g tazobaktamnatrium motsvarande 0,5g tazobaktam.
Annan ingrediens med känd effekt:
Varje injektionsflaska med Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g
innehåller cirka 4,7 mmol
(108,1 mg) natrium.
Varje injektionsflaska med Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g
innehåller cirka 9,4 mmol
(216,2 mg) natrium.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljusgult kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam Noridem pulver till infusionsvätska, lösning
är indicerat hos vuxna och barn
över 2 års ålder för behandling av följande infektioner (se
avsnitt 4.2 och 5.1):
Vuxna och ungdomar

Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
lunginflammation

Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)

Komplicerade intraabdominala infektioner

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med
eller misstänks ha samband
med någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/tazobaktam kan användas vid behandling av neutropena
patienter med feber som
misstänks bero på en bakterieinfektion.
Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL (
_extended spectrum-beta-lactamase_
) -producerande
_E. coli _
och
_K. pneumoniae _
(icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna
patienter, se
avsnitt 5.1.
Barn från 2 till 12 års ålder
-
Komplicerade intraabdominala infektioner
Piperacillin/