Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo 2 g/0,25 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kod:

J01CR05

INN (International namn):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dos:

2 g/0,25 g

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

tazobaktamnatrium 0,268 g Aktiv substans; piperacillinnatrium 2,015 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Piperacillin och enzymhämmare

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska10 st (10 x 2 g/0,25 g); Injektionsflaska 1 st (1 x 2 g/0,25 g); Injektionsflaska 12 st (12 x 2 g/0,25 g)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-01-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBAKTAM AUROBINDO 2 G/0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBAKTAM AUROBINDO 4 G/0,5 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo
3.
Hur du tar Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIPERACILLIN/TAZOBAKTAM AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för
”bredspektrumpenicillinantibiotika”.
Det kan döda många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa
resistenta bakterier från
att överleva effekterna av piperacillin. Det betyder att fler typer
av bakterier dödas när
piperacillin och tazobaktam ges tillsammans.
Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo används till vuxna och ungdomar
för att behandla
bakterieinfektioner som till exempel sådana som drabbar nedre
luftvägarna (lungorna),
urinvägarna (njurar och blåsa), buken, huden eller blodet.
Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo
kan användas för att behandla bakterieinfektioner hos patienter med
lågt antal vita
blodkroppar (minskat motstånd mot infektioner).
Piperacillin/Tazobaktam Au

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DEN MEDICINSKA PRODUKTENS NAMN
Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning
Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo 4 g/0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning_
En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt)
motsvarande 2 g piperacillin och
tazobaktam (som natriumsalt) motsvarande 0,25 g tazobaktam.
En injektionsflaska pulver till infusionsvätska, lösning innehåller
4,7 mmol (108 mg) natrium.
_Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo 4 g/0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning_
En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt)
motsvarande 4 g piperacillin och
tazobaktam (som natriumsalt) motsvarande 0,5 g tazobaktam.
En injektionsflaska pulver till infusionsvätska, lösning innehåller
9,4 mmol (216 mg) natrium.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo är indicerat för behandling av
följande infektioner hos
vuxna och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
VUXNA OCH UNGDOMAR
- Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
- Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
- Komplicerade intraabdominella infektioner
- Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha
samband med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo kan användas vid behandlingen av
neutropena patienter
med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
BARN I ÅLDRARNA 2 TILL 12 ÅR
- Komplicerade intraabdominella infektioner
Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo kan användas vid behandlingen av
neutropena barn med
feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Officiella riktlinjer om lämpl