Program vet. 204,9 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lufenuron (vattenfri)

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QP53BC01

INN (International namn):

lufenuron (anhydrous)

Dos:

204,9 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

lufenuron (vattenfri) 204,9 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Lufenuron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1993-02-05

Bipacksedel

Program vet
.
67,8 mg, 204,9 mg respektive 409,8 mg
filmdragerad tablett
VAD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET?
Dragerade tabletter finns i 3 styrkor: 67,8 mg, 204,9 mg och 409,8 mg
lufenuron.
Hjälpämnen: Makrogol 8000, laktosmonohydrat 37 mg/111 mg/222 mg,
mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse,
karboxymetylcellulosnatrium,
magnesiumstearat, hypromellos, talk
Färgämnen: Titandioxid (E171), järnoxid (E172)
_ _
HUR VERKAR LÄKEMEDLET?
Den aktiva substansen lagras i hundens fettvävnad och avges långsamt
till blodet,
varifrån lopporna upptar den aktiva substansen och överför den till
sina ägg.
Bildningen av larvala kitinstrukturer, en process typisk för
insekter, blockeras och
utvecklingen av loppornas avkommor förhindras. Inga livsdugliga ägg
produceras
fr.o.m. 24 timmar efter första dosen.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
TILLVERKARE
Elanco France SAS, F-68332 Huningue Cedex, Frankrike
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Förebyggande behandling mot och kontroll av loppor hos hund orsakade
av kattloppa
(
_Ctenocephalides felis_
) och hundloppa (
_C. canis_
). Effekten av Program vet. kvarstår
en månad efter avslutad behandling.
BIVERKNINGAR
Biverkningar efter behandling med Program vet. är sällsynta.
Mag-tarmstörningar och
hudreaktioner har rapporterats samt i mycket sällsynta fall
CNS-påverkan.
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
Program vet. har ingen effekt på vuxna loppor. Om hunden är
höggradigt angripen när
behandlingen startar kan det vara nödvändigt att använda ett medel
som dödar vuxna
loppor under de första 1 till 2 månaderna.
DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Kan ges till dräktiga och digivande tikar.
DOSERINGSANVISNING
10 mg/kg och månad i 6 månader med början 1 månad före
förväntad loppsäsong
Tablett storlek
67,8 mg
204,9 mg
409,8 mg
Hundens vikt
2,3 - 6,7 kg
1 tablett/månad
6,7 - 20 kg
1 tablett/månad
20 - 40 kg
1 tablett/månad
över 40 kg
kombineras lämpliga tablettstyrkor
För att ge full effekt sk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDEL
1
N
AMN PÅ DET
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDLET
Program vet. 67,8 mg filmdragerad tablett
Program vet. 204,9 mg filmdragerad tablett
Program vet, 409,8 mg filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Innehåll per tablett:
Lufenuron 67,8 mg, 204,9 mg respektive 409,8 mg.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Makrogol 8000, laktosmonohydrat 37 mg,111 mg respektive 222 mg,
mikrokristallin
cellulosa, majsstärkelse, karboxymethylcellulosnatrium,
magnesiumstearat, hypromellos, talk
Färgämnen: Titandioxid (E171), järnoxid (E172)
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
4
F
ARMAKOLOGISKA
E
GENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt
bruk.
ATCvet-kod: QP53BC01
Program vet. innehåller lufenuron, ett benzoylureaderivat. Lufenuron
är en
insektsutvecklingshämmare som bryter loppans livscykel på ägg- och
larvstadie, men har ingen
effekt på vuxna loppor. Loppor får i sig den aktiva substansen när
de suger blod av behandlade
djur. Substansen interfererar med loppans kitinproduktion, och
skapandet av yttre hudskelett
hämmas.
Inga livsdugliga ägg produceras from 24 timmar efter första dosen.
Hastigheten på elimineringen
av preexisterande loppangrepp beror på antal lopplarver och -puppor i
miljön när behandlingen
startar och på klimatförhållandena. Lufenuron utsöndras
huvudsakligen via levern.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Efter oral administration absorberas lufenuron snabbt men
ofullständigt från mag-tarm kanalen,
t-max uppnås efter 2 timmar hos hund. På grund av substansens
lipofila karaktär lagras det i
fettvävnaden, varifrån det åter långsamt avges till blodet.
Blodkoncentrationer (över 50 ppb)
kvarstår 1 månad. Absorptionen ökas om det ges samtidigt med foder.
5
K
LINISKA
U
PPGIFTER
5.0
DJURSLAG
Hund
5.1
INDIKATIONER
Profylaktisk behandling mot och kontroll av loppor hos hund (påverkar
loppan i ägg- och
larvstadie), kattloppa