Pronaxen 500 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naproxen

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

M01AE02

INN (International namn):

naproxen

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

naproxen 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Naproxen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Burk, 25 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 100 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1987-10-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRONAXEN 250 MG TABLETTER
PRONAXEN 500 MG TABLETTER
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL
FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pronaxen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pronaxen
3.
Hur du tar Pronaxen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pronaxen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRONAXEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pronaxen är ett inflammationsdämpande läkemedel med smärtstillande
och febernedsättande egenskaper.
Pronaxen tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska läkemedel).
Den inflammationshämmande effekten beror på att Pronaxen minskar
bildandet av smärtbildande ämnen
(prostaglandiner) som bildas vid inflammationer och vävnadsskador.
Den smärtlindrande effekten anses
bero på en liknande mekanism. Pronaxen verkar snabbt, effekten är
bäst efter cirka 2 timmar.
Pronaxen används vid reumatiska sjukdomar, vid menstruationssmärtor,
vid akuta anfall av migrän, vid
akuta smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet samt vid
feber vid förkylningssjukdomar.
Naproxen som finns i Pronaxen kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRONAXEN
TA INTE PRONAXEN
-
o

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pronaxen
_ _
250 mg tabletter
Pronaxen
_ _
500 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett à 250 mg innehåller: naproxen 250 mg.
1
tablett à 500 mg innehåller: naproxen 500 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
_250 mg tablett_
: 20 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett.
_500 mg tablett_
: 40 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletter 250 mg: vita, runda, kupade med skåra, diameter 11 mm.
Tabletter 500 mg: vita, kapselformade med skåra, 8x19 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Juvenil reumatoid artrit. Artros. Mb Bechterew.
Dysmenorré utan organisk orsak.
Akuta anfall av migrän. Akuta smärttillstånd av lätt till måttlig
intensitet, t.ex. huvudvärk, tandvärk,
muskel- och ledvärk, ryggvärk. Feber vid förkylningssjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg underhållsdos
eftersträvas.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast möjliga
behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
_Reumatiska sjukdomar och akuta smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet_
_Vuxna: _
250–500 mg morgon och kväll, högst 1000 mg per dygn. Patienter med
uttalade efternatts- och
morgonbesvär kan med fördel ges 500 mg vid sänggåendet. Patienter
på underhållsdos 1000 mg
erhåller enklast behandling med 1 tablett à 500 mg morgon och
kväll. Vissa patienter kan med fördel
inta 750–1000 mg en gång per dag. Vid dosering 1000 mg som en dos
rekommenderas intag på
kvällen.
_Barn över 5 år: _
½ tablett à 250 mg morgon och kväll. Riktvärde bör vara 10 mg/kg
kroppsvikt och
dag. För ba