Propyless 200 mg/g Kutan emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propylenglykol

Tillgänglig från:

Karo Pharma AB

ATC-kod:

D02AX

INN (International namn):

propylene glycol

Dos:

200 mg/g

Läkemedelsform:

Kutan emulsion

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol 200 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Övriga hudskyddande och uppmjukande medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk med pump, 510 g; Burk med pump, 480 g; Burk med pump, 300 g; Tub, 100 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-09-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPYLESS 200 MG/G KUTAN EMULSION
propylenglykol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna
bipacksedel eller
enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska.
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Propyless är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Propyless
3.
Hur du använder Propyless
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propyless ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPYLESS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propyless är en mjukgörande emulsion som har vattenbindande
egenskaper och viss
antimikrobiell effekt mot vissa svampar och bakterier. Propyless
används för att
behandla torr hud av olika slag.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPYLESS
Använd inte Propyless
-
Om du är allergisk mot propylenglykol eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Propyless får inte appliceras i hörselgången eller på brännskadad
hud.
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker under graviditet.
För att det ammande barnet inte i onödan ska exponeras för
propylenglykol bör
Propyless inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Det finns inget som tyder på att Propyless påverkar förmågan att
köra bil eller använda
maskiner.
PROPYLESS INNEHÅLLER CETYLALKOLHOL
som kan ge lokala hudreaktioner (t ex
kontakteksem).
PROPYLESS INNEHÅLLER 200 MG/G PROPYLENGLYKOL
som kan ge hudirritation. Använd
i

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propyless 200 mg/g kutan emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kutan emulsion innehåller propylenglykol 200 mg
Hjälpämnen: cetylalkohol 4 mg, bensylalkohol 8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan emulsion
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av torr hud av olika genes.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lotionen appliceras vid behov eller två till flera gånger dagligen
samt efter kontakt med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Propyless innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation. Använd
inte läkemedlet till nyfödda
(yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud
(så som brännskador), utan att
rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Propyless ska inte användas på brännskadad hud.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara
ototoxiskt.
Propyless innehåller cetylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner
(t.ex. kontakteksem) och
bensylalkohol, som kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal
irritation.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Uppgift saknas.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet: _
Inga kända risker under graviditet.
_Amning:_
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol
peroralt bör Propyless inte
smörjas på bröstvårtorna under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
2
Det finns inget som tyder på att Propyless påverkar förmågan att
köra bil eller använda maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Mycket sällsynta
(<1/10 000)
_Hud_
: Hudirritation i form av värmekänsla och sveda.
Allergiska reaktioner.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt
att kontinue