Ranitidin Actavis 300 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ranitidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

A02BA02

INN (International namn):

ranitidine hydrochloride

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ranitidinhydroklorid 334 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ranitidin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-04-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-09-29_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RANITIDIN ACTAVIS 150 MG OCH 300 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
ranitidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ranitidin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Actavis
3.
Hur du använder Ranitidin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ranitidin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RANITIDIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Effekt:
Magsyran är en viktig faktor för utveckling av sår i
tolvfingertarmen (duodenum) eller magsäcken. .
Ranitidin, den aktiva substansen i Ranitidin Actavis, minskar
produktionen av histamin (ett naturligt
förekommande ämne i kroppen), vilket stimulerar de syraproducerande
cellerna i magens slemhinnor,
så att produktionen av magsyra minskas.
Användning:
Ranitidin Actavis används för att behandla:

Sår i tolvfingertarmen (duodenum).

Godartade sår i magsäcken.

Symtom orsakade av läckage av magsyra upp i matstrupen (esofagus
reflux).

Inflammation i nedre delen av matstrupen, orsakad av läckage av
magsyra upp i matstrupen (reflux
esofagit).

Sjukdom med onormalt hög produktion av magsyra (Zollinger-Ellisons
syndrom).

Kroniskt återkommande sår i tolvfingertarmen.

Ranitidin som finns i Ranitidin Actavis kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipac

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-09-29_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ranitidin Actavis 150 mg filmdragerade tabletter
Ranitidin Actavis 300 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller: 150 mg eller 300 mg ranitidin (som
ranitidinhydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
150 mg: Rund, konvex, vit till gul, filmdragerad tablett med skåra
på en sida.
Diameter: 10 mm.
300 mg: Avlång, konvex, vit till gul, filmdragerad tablett med skåra
på en sida.
Tablettens storlek: 8,2 x 17 mm.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta
nedsväljning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Duodenalsår, benigna ventrikelsår, refluxesofagit,
Zollinger-Ellisons syndrom. Symtomatisk
gastroesofagealrefluxsjukdom. Profylaktisk behandling av kroniskt
recidiverande duodenalsår.
Barn (3-18 år)
Korttidsbehandling av peptiskt sår.
Behandling av gastroesofageal reflux, inklusive refluxesofagit och
symtomatisk behandling av
gastroesofageal refluxsjukdom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/ungdomar (12 år och över):_
_Duodenalsår, benigna ventrikelsår:_
300 mg/24 timmar, antingen 300 mg till natten eller
150 mg morgon och kväll. Behandlingstiden är normalt 4 veckor. För
de patienter, vars sår
inte har läkt fullständigt efter 4 veckors behandling, bör
behandlingen fortsätta ytterligare
4 veckor. Dosen kan vid behov ökas till 300 mg morgon och kväll
under 4 veckor.
_Läkemedelsverket 2015-09-29_
_Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande duodenalsår_:
150 mg till kvällen.
_Refluxesofagit:_
150 mg morgon och kväll, alternativt 300 mg till natten i 4-8 veckor,
men doseringen och
behandlingstidens längd bör individualiseras efter sjukdomens
svårighetsgrad. I svåra fall kan
dygnsdosen ökas upp till 600 mg i uppdelade doser under upp till 12
veckor. Vid
underhållsbehandling rekommende