Ranitidin Apofri 150 mg Brustablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ranitidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Apofri AB

ATC-kod:

A02BA02

INN (International namn):

ranitidine hydrochloride

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Brustablett

Sammansättning:

natriumbensoat Hjälpämne; ranitidinhydroklorid 167,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Ranitidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Rör, 10 brustabletter; Rör, 30 (3 x 10) brustabletter; Rör, 20 brustabletter; Rör, 20 brustabletter; Rör, 60 (3 x 20) brustabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-02-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RANITIDIN APOFRI 150 MG BRUSTABLETTER
ranitidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ranitidin Apofri är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Apofri
3. Hur du använder Ranitidin Apofri
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ranitidin Apofri ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD RANITIDIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ranitidin Apofri är ett läkemedel för mage/tarm och innehåller
ranitidin. Det tillhör en grupp
läkemedel som kallas histamin H
2
-receptorblockerare och som verkar genom att minska
produktionen av magsyra.
Ranitidin Apofri används hos vuxna (från 18 år) för att behandla
följande sjukdomar i magsäcken
och tolvfingertarmen, eftersom produktionen av magsyra måste minska.
-
Sår på tolvfingertarmen
-
Godartade sår i magsäcken
-
Långtidsbehandling av sår på tolvfingertarmen
-
Refluxesofagit (inflammation i matstrupen orsakad av läckage av sur
magsyra upp till
matstrupen)
-
Zollinger-Ellisons syndrom (en sjukdom där magen producerar för
mycket magsyra).
Ranitidin Apofri används hos barn mellan 3-18 år för
-
korttidsbehandling av sår i magsäcken och tolvfingertarmssår
(peptiska sår).
-
behandling av symtom orsakade av halsbränna (gastroesofageal reflux),
inklusive
inflammation i matstrupen (refluxesofagit).
-
lindrig av symtom orsakade av halsbränna (gastroesofageal

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ranitidin Apofri 150 mg brustabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En brustablett innehåller 168 mg ranitidinhydroklorid, motsvarande
150 mg ranitidin.
Hjälpämnen med känd effekt:
natrium (26 mmol eller 598 mg per brustablett)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett
Vit till benvit, rund, platt tablett med fasad kant med ca 25 mm
diameter, och slät yta på båda
sidorna samt med en svag doft av pepparmint.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
VUXNA
-
Duodenalsår
-
Benigna ventrikelsår
-
Långtidsbehandling av duodenalsår
-
Refluxesofagit
-
Zollinger-Ellisons syndrom
BARN (3 TILL 18 ÅR)
-
Korttidsbehandling av peptiska sår
-
Behandling av gastroesofageal refluxsjukdom, inkluderande
refluxesofagit och symptomatisk
behandling av gastroesofageal refluxsjukdom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lös upp en brustablett i ett glas vatten.
Dela inte tabletten.
Vänta tills tabletten är helt upplöst och
drick lösningen direkt.
_Vuxna (inklusive äldre)/ungdomar (12 år och äldre) _
Följande doseringsriktlinjer gäller för vuxna (inklusive äldre)
och ungdomar (12 år och äldre)
med normal njurfunktion:
_Duodenalsår och benigna ventrikelsår_
2 brustabletter ranitidin à 150 mg (= 300 mg ranitidin) efter
kvällsmaten eller vid sängdags.
Alternativt 1 brustablett ranitidin à 150 mg två gånger dagligen,
morgon och kväll.
Behandlingstiden bör vara fyra veckor.
Enstaka patienter, vars magsår inte har läkt efter fyra
veckor, bör fortsätta behandlingen i ytterligare fyra veckor med
samma dosering.
_Långtidsbehandling av duodenalsår_
Patienter som har svarat på korttidsbehandling, och endast de
patienter med anamnes på
återkommande sår, kan vid behov fortsätta behandlingen med 1
brustablett ranitidin à 150 mg
dagligen vid sängdags. Patienterna bör regelbundet undersökas
endoskopiskt.
_Refluxesofagit_
2 brustabletter ranitidin à 150 mg (= 300 mg ranitidin) efter
kv