Ranitidin Apofri 150 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ranitidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Apofri AB

ATC-kod:

A02BA02

INN (International namn):

ranitidine hydrochloride

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ranitidinhydroklorid 169,02 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Ranitidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-10-31

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RANITIDIN APOFRI 150 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
ranitidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ranitidin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Apofri
3.
Hur du använder Ranitidin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ranitidin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RANITIDIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ranitidin Apofri tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin (H
2
-)receptorblockerare och fungerar
genom att minska mängden syra i din magsäck.
Ranitidin Apofri används hos vuxna (18 år och äldre) för att:
-
läka sår i magsäcken, eller den del av tarmen som magsäcken mynnar
ut i(tolvfingertarmen)
-
förebygga magsår
-
förebygga att magsår blöder
-
läka eller förhindra problem som orsakas av syra i matstrupen
(esofagus) eller alltför mycket syra i
magen. Båda dessa problen kan orsaka smärta eller obehag, som ibland
kallas för ”indigestation”,
”dyspepsi” eller ”halsbränna”.
-
undvika att syra kommer upp i matstrupen från magsäcken vid
nedsövning under operationer.
Ranitidin Apofri används hos ungdomar mellan 12 till 18 år för att:
-
för att läka sår i magsäcken, eller den del av tarmen som
magsäcken mynnar ut i
(tolvfingertarmen).
läka eller förhindra problem som orsakas av syra i matstrupen
(esofagus) eller alltför mycket syra

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ranitidin Apofri 150 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller ranitidinhydroklorid
motsvarande 150 mg ranitidin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Ranitidin Apofri 150 mg:_
Vit till nästan vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med ”R”
på den ena
sidan och ”150” på den andra och med en diameter på 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Duodenalsår, benigna ventrikelsår, stomala sår, refluxesofagit och
Zollinger-Ellisons syndrom.
Symtomatisk korttidsbehandling av halsbränna och sura uppstötningar
vid gastroesofageal
refluxsjukdom.
Underhållsbehandling av patienter med refluxesofagit.
Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande duodenalsår.
Profylax mot blödning från ulcerationer eller erosioner i ventrikeln
och duodenum som uppkommer i
samband med större brännskador, neurotraumata, neurokirurgiska
ingrepp, respiratorisk insufficiens
samt multitrauma.
Barn (12-18 år)

Korttidsbehandling av magsår.

Behandling av gastroesofageal reflux, inklusive refluxesofagit och
symtomatisk behandling av
gastroesofageal refluxsjukdom.
Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn (12 år och äldre):_
_Duodenalsår och benigna ventrikelsår:_
300 mg per dygn, antingen 300 mg till natten eller 150 mg
morgon och kväll. Dosen kan vid behov ökas till 300 mg morgon och
kväll. Behandlingstiden är
normalt 4 veckor, men hos enstaka patienter, t ex med pågående
NSAID-behandling ger en
behandlingslängd av 8 veckor bättre sårläkning.
2
_Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande sår:_
150 mg till kvällen.
_Profylax mot blödning från ulcerationer eller erosioner i
ventrikeln och duodenum (som uppkommer i _
_samband med större brännskador, neurotraumata, neurokirurgiska
ingrepp, respiratorisk insufficiens _
_samt m