Ranitidin Sandoz 150 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ranitidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

A02BA02

INN (International namn):

ranitidine hydrochloride

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ranitidinhydroklorid 167,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Ranitidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Burk, 20 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-12-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RANITIDIN SANDOZ 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RANITIDIN SANDOZ 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ranitidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ranitidin Sandoz
3.
Hur du tar Ranitidin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RANITIDIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ranitidin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas H
2
-receptorblockerare och fungerar genom att
minska mängden syra i din magsäck.
Ranitidin Sandoz används för vuxna (18 år och äldre) för att:
-
läka sår i magsäcken, eller den del av tarmen som magsäcken mynnar
ut i (tolvfingertarmen)
-
förebygga magsår
-
förebygga att magsår blöder
-
läka eller förhindra problem som orsakas av syra i matstrupen
(esofagus) eller alltför mycket syra i
magen. Båda dessa problem kan orsaka smärta eller obehag, som ibland
kallas för ”indigestion”,
”dyspepsi” eller ”halsbränna”.
-
undvika att syra kommer upp i matstrupen från magsäcken vid
nedsövning under operationer.
För barn (3 till 18 år) används Ranitidin Sandoz för att:
-
läka sår i magsäcken, eller den del av tarmen som magsäcken mynnar
ut i (tolvfingertarmen).
-
läka eller förhindra problem som orsakas av syra i matstrupen
(esofagus) eller alltför mycket
syra

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ranitidin Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter
Ranitidin Sandoz 300 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 150 mg eller 300 mg ranitidin (som
ranitidinhydroklorid).
Hjälpämne:
150 mg filmdragerade tablett innehåller 3,26 mg laktosmonohydrat
300 mg filmdragerade tablett innehåller 6,52 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ranitidin Sandoz 150 mg: gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med
en skåra på den ena
sidan.
Ranitidin Sandoz 300 mg: gul, avlång, filmdragerad tablett med en
skåra på den ena sidan.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
VUXNA

Duodenalsår, benigna ventrikelsår, stomala sår, refluxesofagit samt
Zollinger-Ellisons
syndrom.

Symtomatisk korttidsbehandling av halsbränna och sura uppstötningar
vid
gastroesofageal refluxsjukdom.

Underhållsbehandling av patienter med refluxesofagit.

Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande duodenalsår.

Profylax mot blödning från ulcerationer eller erosioner i ventrikeln
och duodenum
som uppkommer i samband med större brännskador, neurotraumata,
neurokirurgiska
ingrepp, respiratorisk insufficiens samt multitrauma.
BARN (3 TILL 18 ÅR)

Korttidsbehandling av magsår.

Behandling av gastroesofageal reflux, inklusive refluxesofagit och
symtomatisk
behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.
Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
VUXNA/UNGDOMAR (12 ÅR OCH ÖVER)
_Duodenalsår, benigna ventrikelsår:_
300 mg per dygn, antingen 300 mg till natten eller 150 mg morgon och
kväll. Dosen kan vid
behov ökas till 300 mg morgon och kväll.
Behandlingstiden är normalt 4 veckor, men hos enstaka patienter, t ex
med pågående NSAID-
behandling ger en behandlingslängd av 8 veckor bättre sårläkning.
_Profylaktisk behandling av kron