RANOLAZINA CINFA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

RANOLAZINA

Tillgänglig från:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kod:

C01EB18

INN (International namn):

RANOLAZINE

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammansättning:

RANOLAZINA 500 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

60 comprimidos

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ranolazina

Produktsammanfattning:

RANOLAZINA CINFA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 420624001 - 55861000140102 - 55901000140105

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2022-07-30

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RANOLAZINA CINFA 375 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA CINFA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA CINFA 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ranolazina cinfa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ranolazina cinfa.
3.
Cómo tomar ranolazina cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ranolazina cinfa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RANOLAZINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranolazina es un medicamento que se utiliza en combinación con otros
para el tratamiento de la angina de
pecho, que es una enfermedad que produce dolor en el pecho o molestias
que se sienten en cualquier lugar
de la mitad superior del cuerpo entre el cuello y la parte superior
del abdomen, a menudo tras el ejercicio
físico o una actividad particularmente intensa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANOLAZINA CINFA
NO TOME RANOLAZINA CINFA
-
Si es alérgico a la ranolazina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si sufre problemas de riñón graves.
-
Si sufre problemas de hígado moderados o graves.
-
Si está usando determinados medicamentos para tratar infecciones
bacterianas (claritromicina,
telitromicina), infecciones fúngicas (itraconazol, ketoconaz

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranolazina Cinfa 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Cinfa 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Cinfa 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 375 mg de ranolazina.
Cada comprimido contiene 500 mg de ranolazina.
Cada comprimido contiene 750 mg de ranolazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido recubierto con película, blanco, oblongo, convexo, de
dimensiones 15 mm x 7,2 mm, con la
inscripción “375” grabada en una cara.
Comprimido recubierto con película, blanco, oblongo, convexo, de
dimensiones 16,5 mm x 8,0 mm, con
la inscripción “500” grabada en una cara.
Comprimido recubierto con película, blanco, oblongo, convexo, de
dimensiones 19 mm x 9,2 mm, con la
inscripción “750” grabada en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranolazina Cinfa está indicado en adultos como terapia complementaria
para el tratamiento sintomático
de pacientes con angina de pecho estable que sean intolerantes o que
no se controlen adecuadamente
con las terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes
y/o antagonistas del calcio).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ranolazina Cinfaestá disponible en comprimidos de liberación
prolongada de 375 mg, 500 mg y 750 mg.
Adultos: La dosis inicial recomendada de Ranolazina Cinfa es de 375 mg
dos veces al día. Después de
un periodo de tiempo entre 2 y 4 semanas, se debe aumentar la dosis a
500 mg dos veces al día y, en
función de la respuesta del paciente, se podrá volver a aumentar
hasta una dosis máxima recomendada
de 750 mg dos veces al día (ver sección 5.1).
Si un paciente experimenta reacciones adversas relacionadas con el
tratamiento (p.ej. mareos, náuseas o
vómitos), puede ser necesario reducir la dosis de ranolazina hasta
500 mg o 375 mg