Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rasagilintartrat
Glenmark Arzneimittel GmbH
N04BD02
rasagilintartrat
1 mg
Tablett
rasagilintartrat 1,437 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter
Godkänd
2016-04-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RASAGILIN GLENMARK 1 MG TABLETTER rasagilin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rasagilin Glenmark är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rasagilin Glenmark 3. Hur du tar Rasagilin Glenmark 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rasagilin Glenmark ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 . VAD RASAGILIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rasagilin Glenmark innehåller den aktiva substansen rasagilin och används för behandling av Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas med eller utan levodopa (ett annat läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom). Vid Parkinsons sjukdom är det brist på celler som producerar dopamin i hjärnan. Dopamin är en kemisk substans i hjärnan som är involverad i rörelsekontroll. Rasagilin Glenmark hjälper till att öka och bibehålla nivåerna av dopamin i hjärnan. Rasagilin som finns i Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RASAGILIN GLENMARK TA INTE RASAGILIN GLENMARK - om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har svåra leverproblem. T Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vita till benvita, runda, platta tabletter med ”771” präglat på ena sidan och ”G” på andra sidan, cirka 8 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rasagilin Glenmark är avsett för vuxna för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom som monoterapi (utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose-fluktuationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett Rasagilin Glenmark) dagligen, att tas med eller utan levodopa. _Äldre_ Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ Rasagilin är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3). Användning av rasagilin till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör undvikas. Försiktighet bör iakttas när behandling med rasagilin påbörjas hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion. Om patienter med milt nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion ska behandling med rasagilin sättas ut (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt njurfunktion_ Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga för patienter med nedsatt njurfunktion. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Rasagilin Glenmark för barn och ungdomar har inte fastställts. Det finns ingen relevant användning av Rasagilin Glenmark för en pediatrisk population för indikationen Parkinsons sjukdom. Administreringssätt För oral användning. Rasagilin Glenmark kan tas med eller utan mat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Samtidig behandling med andra monoaminoxidas (MAO)-hämmare (inklusive receptfria läkemedel och Läs hela dokumentet