Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glyceryltrinitrat
Kyowa Kirin Holdings B.V.
C05AE01
glyceryl trinitrate
4 mg/g
Rektalsalva
glyceryltrinitrat 4 mg Aktiv substans; lanolin Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Glyceryltrinitrat
Förpacknings: Tub, 30 g
Godkänd
2006-08-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RECTOGESIC 4 MG/G REKTALSALVA glyceryltrinitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rectogesic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rectogesic 3. Hur du använder Rectogesic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rectogesic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RECTOGESIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rectogesic är en rektalsalva som innehåller den aktiva substansen glyceryltrinitrat. Glyceryltrinitrat tillhör en grupp läkemedel som kallas organiska nitrater. Salvan hjälper till att lindra smärtan som orsakas av kroniska analfissurer. En analfissur är en spricka i huden som omger analkanalen. Lokal applicering av glyceryltrinitrat i analkanalen reducerar det anala trycket och blodflödet ökar, vilket gör att smärtan minskar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RECTOGESIC ANVÄND INTE RECTOGESIC: - om du är allergisk mot glyceryltrinitrat eller mot liknande läkemedel - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har lågt blodtryck - om du har en sjukdom i hjärtat eller blodkärlen - om du har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom där ögontrycket stiger snabbt och orsakar försämrad syn) - om du har migrän eller återkommande huvudvärk - om du har förhöjt intrakraniellt tryck eller högt tryck inuti skallen (t.ex. huvudskada eller hjär Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rectogesic 4 mg/g rektalsalva. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Glyceryltrinitrat: 4 mg/g. Ett gram rektalsalva innehåller 4 mg glyceryltrinitrat (GTN). Tillförd dos från 375 mg av denna formulering är cirka 1,5 mg GTN. Hjälpämne(n) med känd effekt: Salvan innehåller även 36 mg propylenglykol och 140 mg lanolin per gram rektalsalva. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Rektalsalva. Benvit, slät, opak salvformulering. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rectogesic 4 mg/g rektalsalva är avsett för vuxna för att lindra smärta i samband med kronisk analfissur. Vid den kliniska utvecklingen av läkemedlet har en måttlig effekt visats beträffande lindring av medelintensiteten av daglig smärta (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT ADMINISTRERINGSVÄG:_ _ rektal användning VUXNA: Man kan sätta ett fingerskydd, t.ex. plastfilm eller en fingertuta, på det finger som används för att applicera salvan. (Fingertutor kan köpas separat på apoteket eller hos återförsäljare av sjukvårdsmaterial, och plastfilm finns i livsmedelsbutiker.) Fingret placeras längs en 2,5 cm lång doseringslinje som finns på utsidan av den kartong som Rectogesic levereras i, och en salvsträng som är lika lång som linjen kläms ut på fingertoppen med ett lätt tryck på tuben. Mängden salva som kläms ut är cirka 375 mg (1,5 mg GTN). Därefter förs det täckta fingret försiktigt in i analkanalen till den distala interfalangealleden (yttersta fingerleden) och appliceras runtom i analkanalen. Tillförd dos från 4 mg/g-salvan är 1,5 mg glyceryltrinitrat. Dosen ska appliceras intraanalt var tolfte timme. Behandlingen kan fortgå tills smärtan avtar, upp till högst 8 veckor. Rectogesic skall användas efter sviktande konservativ behandling för akuta symtom på analfissur. ÄLDRE (ÖVER 65 ÅR): Specifik information saknas om användningen av Rectogesic till äldre. PATIENTER MED LEVER- E Läs hela dokumentet