Relaxit Suppositorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-09-2004
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
03-06-2009

Aktiva substanser:

kalciumsilikat; kaliumvätetartrat; natriumvätekarbonat; sojalecitin

Tillgänglig från:

Abigo Medical AB

ATC-kod:

A06AX02

INN (International namn):

calcium silicate; potassium hydrogen tartrate; sodium bicarbonate; soy lecithin

Läkemedelsform:

Suppositorium

Sammansättning:

natriumvätekarbonat 617 mg Aktiv substans; kaliumvätetartrat 917 mg Aktiv substans; kalciumsilikat 120 mg Aktiv substans; sojalecitin 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Koldioxidutvecklande medel

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1948-12-01

Bipacksedel

                                Bipacksedel
RELAXIT SUPPOSITORIER 
_______________________________________________________
_Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller _
_med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och _
_anvisningarna på läkemedelsförpackningen._
VAD INNEHÅLLER RELAXIT ?
_1 suppositorium innehåller: Verksamma ämnen:_ Natriumvätekarbonat 617 mg, kaliumbitartrat 
917 mg, kalciumsilikat 120 mg och lecitin 100 mg.
_Övriga innehållsämnen: _dextran, hårdfett, gelatin, makrogoler, magnesiumlitiumsilikat, talk 
och kakaosmör.
FÖRPACKNINGAR: Askar 12 st och 20 st.
HUR VERKAR RELAXIT ?
Vid kontakt med fuktigheten i tarmen utvecklar Relaxit ett skum med koldioxid, som dels 
utvidgar ändtarmen och dels stimulerar tarmens tömningsreflex. Härigenom kommer effekten 
av Relaxit att likna den naturliga tömningen av tarmen. Effekt erhålles i regel inom en timme.
Om suppositoriet doppas i vatten före införandet, verkar det ofta snabbare.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND/INFORMATION LÄMNAS AV:
Abigo Medical AB
Ekonomivägen 5
436 33 Askim
Tel: 031-748 49 50
VAD ANVÄNDS RELAXIT FÖR?
Vid tillfällig förstoppning.
GRAVIDITET
Inga kända risker.
AMNING
Inga kända risker.
TRAFIKVARNING
Ingen känd påverkan.
DOSERING:
Införes i ändtarmen.
_Vuxna:_ 1 suppositorium vid behov. Vid svårare fall av förstoppning kan dosen ökas till 2-3 
suppositorier som införs i ändtarmen vid samma tillfälle.
_Barn 1-3 år:_ ½ suppositorium vid behov.
_Barn över 3 år:_ ½-1 suppositorium vid behov
VAD SKALL MAN GÖRA OM MAN TAGIT FÖR STOR DOS?
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller 
Giftinformationscentralen tel 112.
BIVERKNINGAR
Inga kända biverkningar.
FÖRVARING OCH HÅLLBARHET
Förvaras i kylsk
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
 
Relaxit suppositorier
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 suppositorium innehåller: Natriumvätekarbonat 617 mg, kaliumbitartrat 917 mg, 
kalciumsilikat 120 mg, lecitin 100 mg.
Beträffande hjälpämnen se 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Suppositorier.
Gråbeiga, stavformade suppositorier överdragna med kakaosmör.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Obstipation, speciellt rektumobstipation. Fecesinkontinens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna: 1 suppositorium vid behov. Vid svårare fall av förstoppning kan dosen ökas till 2-3 
suppositorier.
Barn > 3 år: ½ - 1 suppositorium vid behov.
Barn 1-3 år: ½ suppositorium vid behov.
Suppositoriet doppas eventuellt i vatten före införandet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga effekter har observerats.
4.8
BIVERKNINGAR
Inga kända. 
4.9
ÖVERDOSERING
-
5
F
ARMAKOLOGISKA
 E
GENSKAPER
5.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia
ATC-kod: A06AX02
Relaxit suppositorier verkar lokalt i tarmen genom att de i kontakt med tarmens fuktighet 
utvecklar ett skum med koldioxid, som dels åstadkommer en utvidgning av ampulla recti, dels 
stimulerar reflexmekanismen. Effekten liknar den naturliga utlösningen av defekationen. 
Effekten inträder vanligen inom 1 timme och effekten påskyndas om suppositoriet doppas i 
vatten före införandet. 
5.2
FARMAKOKINETISKA UPPGIFTER
Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.
5.3
PREKLINISKA SÄKERHETSUPPGIFTER
-
6
F
ARMACEUTISKA
 U
PPGIFTER
6.1
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Dextran,
                                
                                Läs hela dokumentet