Relifex 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nabumeton

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

M01AX01

INN (International namn):

nabumetone

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

nabumeton 500 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Nabumeton

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-12-20

Bipacksedel

Page 1 of 6
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RELIFEX 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
nabumeton
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Relifex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Relifex
3.
Hur du tar Relifex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Relifex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RELIFEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Relifex tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Relifex är ett inflammationshämmande, smärtstillande och
febernedsättande läkemedel. Det verkar
genom att hämma en grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner,
vilka bildas i ökad mängd
bl.a. vid inflammationer.
Relifex används vid kronisk ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och
ledförslitning (artros).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RELIFEX
TA INTE RELIFEX
-
om du är allergisk mot nabumeton eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6
)
-
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astma, hudutslag
eller andra typer av
allergiska reaktioner när du har tagit smärtstillande medel
innehållande acetylsalicylsyra eller
andra läkemedel mot smärta/inflammation inom gruppen NSAID
-
om du har ökad blödningsbenägenhet
-
om du har magsår eller tolvfingertarmsår
-
om du har fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med
nabumeton eller liknande
preparat

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Relifex 500 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller nabumeton 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit, kapselformad.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Artros.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Risken för
biverkningar kan minimeras genom att
använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid
som behövs för att kontrollera
symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en låg
underhållsdos eftersträvas.
Normal dos är 1 g dagligen som engångsdos givet med eller utan
föda. Dosen kan eventuellt ökas till
1,5-2 g dagligen, antingen som engångsdos eller flera doser.
_Nedsatt njurfunktion_
: Patienter med nedsatt njurfunktion behöver normalt ingen
dosreduktion.
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ska följas regelbundet.
_Barn: _
Erfarenhet av nabumeton vid behandling av barn saknas.
_Äldre_
: Äldre rekommenderas att påbörja behandling med 500 mg dagligen,
vilket i de flesta fall ger en
tillräcklig lindring. Undvik doser som överskrider 1 g/dag (se
avsnitt 4.4).
_Behandlingskontroll_
Patienter med symtom och/eller tecken som tyder på leverstörning
eller med förhöjda
leverfunktionsvärden bör undersökas med avseende på allvarliga
leverreaktioner under pågående
terapi. Om sådana allvarliga reaktioner uppträder ska
Relifex-behandlingen avbrytas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
På grund av korsreaktion ska Relifex inte ges till patienter som
fått symtom på astma, urtikaria
eller andra typer av allergiska reaktioner vid intag av
acetylsalicylsyra eller andra
antiinflammatoriska medel av icke-steroid natur. An