Repaglinid Sandoz 2 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

repaglinid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

A10BX02

INN (International namn):

repaglinide

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

glycerol 85% Hjälpämne; repaglinid 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Repaglinid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 270 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-05-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REPAGLINID SANDOZ 2 MG TABLETTER
repaglinid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Repaglinid Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Repaglinid Sandoz
3.
Hur du tar Repaglinid Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Repaglinid Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REPAGLINID SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Repaglinid Sandoz
_innehåller repaglinid_
och är en
_tablett för oralt bruk för behandling av diabetes_
.
Repaglinid Sandoz hjälper din bukspottkörtel att producera mer
insulin och därmed sänka ditt
blodsocker (glukos).
TYP 2-DIABETES
är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar
tillräckligt med insulin
för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp
inte reagerar normalt på det insulin som
den producerar.
Repaglinid Sandoz används för att kontrollera typ 2-diabetes hos
vuxna som ett komplement till diet
och motion. Behandling påbörjas vanligen om enbart diet, motion och
viktminskning inte är tillräckligt
för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker. Repaglinid Sandoz
kan också ges tillsammans med
metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Repaglinid Sandoz sänker blodsockret, vilket hjälper till att
förebygga komplikationer av din diabetes.
Repaglinid som finns i Repaglinid Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Repaglinid Sandoz 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
2 mg repaglinid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Repaglinid 2 mg tabletter:
Ljusröd, något prickig, rund tablett med skåra.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Repaglinid är indicerad för behandling av vuxna med typ 2-diabetes
mellitus, vars hyperglykemi inte
längre kan kontrolleras tillfredsställande med diet, viktreduktion
och motion.
Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för
att sänka blodglukosnivån i samband
med måltider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att
optimera den glykemiska kontrollen.
Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin
ska blodglukos regelbundet
kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta
effektiva dos för patienten. Nivån av
glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av
behandlingseffekten.
Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig
sänkning av blodglukosnivån vid
högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven
adekvat blodglukossänkande
effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär
terapisvikt).
Korttidsbehandling med repaglinid kan vara tillräcklig under perioder
med tillfällig försämring av den
glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes, vilka normalt
är välkontrollerade med
kostbehandling.
Startdos
Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Rekommenderad startdos är 0,5
mg. Vid dostitrering kan ändring av dos (med ledning av effekten på
blodglukosnivån) ske med 1-2
veckors mellanrum.
Om patienter går över från ett annat peroralt antidiabetikum är
rekommenderad startdos 1 mg.
Underhållsdos
Högsta rekommenderade singeld