Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ропинирол
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
N04BC04
ropinirol
8mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 8mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME S.A.
JKL: 1085349
OBNOVA
2020-05-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Δ Requip ® Modutab ® , 2 mg; tablete sa produženim oslobađanjem Δ Requip ® Modutab ® ; 4 mg; tablete sa produženim oslobađanjem Δ Requip ® Modutab ® ; 8 mg; tablete sa produženim oslobađanjem ropinirol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. _-_ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. _-_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. _-_ Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. _-_ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.(Vidite odeljak 4). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Requip Modutab i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Requip Modutab 3. Kako se uzima lek Requip Modutab 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Requip Modutab 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK REQUIP MODUTAB I ČEMU JE NAMENJEN Lek Requip Modutab sadrži aktivnu supstancu ropinirol, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju agonisti dopamina. Agonisti dopamina deluju na mozak na sličan način kao i prirodna supstanca koja se naziva dopamin. LEK REQUIP MODUTAB SE KORISTI ZA LEČENJE PARKINSONOVE BOLESTI. Pacijenti oboleli od Parkinsonove bolesti imaju male vrednosti dopamina u pojedinim strukturama mozga. Ropinirol deluje slično prirodnom dopaminu, i tako omogućava da se olakšaju simptomi Parkinsonove bolesti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK REQUIP MODUTAB LEK REQUIP MODUTAB NE SMETE KORISTITI: ukoliko ste ALERGIČNI na ropinirol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ukoliko imate TEŠKO OBOLJENJE BUBREGA ukoliko imate OBOLJENJE JETRE Obavestite Vašeg lekara ukoliko smatrate da se nešto od navedenog odnosi na Läs hela dokumentet
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Requip ® Modutab ® ; 2 mg; tablete sa produženim oslobađanjem Δ Requip ® Modutab ® ; 4 mg; tablete sa produženim oslobađanjem Δ Requip ® Modutab ® ; 8 mg; tablete sa produženim oslobađanjem INN: ropinirol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 2 mg: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2 mg ropinirola (u obliku ropinirol-hidrohlorida). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 44 mg laktoza, monohidrat; ricinusovo ulje, hidrogenizovano. Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 4 mg: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg ropinirola (u obliku ropinirol-hidrohlorida). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 41,8 mg laktoza, monohidrat; ricinusovo ulje, hidrogenizovano; 0,22 mg boja „Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)” Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 8 mg: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola (u obliku ropinirol-hidrohlorida). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 37,5 mg laktoza, monohidrat; ricinusovo ulje, hidrogenizovano. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 2 mg: Duguljaste, bikonveksne film tablete ružičaste boje sa utisnutim oznakama "GS" sa jedne strane i "3V2" sa druge strane. Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 4 mg: Duguljaste, bikonveksne film tablete, svetlobraon boje, sa utisnutim oznakama "GS" sa jedne strane i "WXG" sa druge strane. Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 8 mg: Duguljaste, bikonveksne film tablet, smeđe-crvene boje sa utisnutim oznakama "GS" sa jedne strane i "5CC" sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE 2 od 14 Lek Requip Modutab se koristi u terapiji Parkinsonove bolesti u sledećim slučajevima: u inicijalnoj terapiji, kao monoterapija, u cilju od Läs hela dokumentet