Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
artemeter; lumefantrin
Novartis Sverige AB
P01BF01
artemether; lumefantrine
20 mg/120 mg
Tablett
lumefantrin 120 mg Aktiv substans; artemeter 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Artemeter och lumefantrin
Förpacknings: Blister, 24 tabletter
Godkänd
2001-01-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIAMET 20 MG/120 MG TABLETTER artemeter och lumefantrin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. (Se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Riamet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Riamet 3. Hur du tar Riamet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Riamet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIAMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Riamet innehåller två substanser, artemeter och lumefantrin. De tillhör en grupp läkemedel som kallas malariamedel. Riamet används enbart för behandling av akut, okomplicerad malariainfektion orsakad av parasiten ”Plasmodium falciparum”. Denna parasit är en liten organism som består av en enda cell och som återfinns inuti de röda blodkropparna. Riamet används för behandling av vuxna, barn och spädbarn som väger minst 5 kg. Riamet används inte för att förebygga malaria eller för behandling av svår malaria (då hjärnan, lungorna eller njurarna är påverkade). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIAMET TA INTE RIAMET - om du är allergisk (överkänslig) mot artemeter och lumefantrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en svår form av malariainfektion med påverkan på hjärnan, lungorna eller njurarna - om du har hjärtbesvär, såsom störningar i hjärtrytmen, långsam hjärtrytm eller svår hjärtsjukdom - om någon närstående (föräldrar, syskon, mor- eller Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Riamet 20 mg/120 mg tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 20 mg artemeter och 120 mg lumefantrin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Ljusgul, rund tablett präglade "NC" på ena sidan och "CG" på den andra. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Riamet är indicerat för behandling av akut okomplicerad malaria orsakad av _Plasmodium falciparum_ hos vuxna, barn och spädbarn som väger 5 kg eller mer. Officiella riktlinjer för behandling av malaria bör beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna och barn som väger 35 kg eller mer För patienter 12 år och äldre och som väger 35 kg eller mer består behandlingen av sex doser om vardera fyra tabletter, dvs. totalt 24 tabletter som tas under 60 timmar enligt följande: vid tidpunkten för diagnos ges fyra tabletter, därefter ytterligare fem doser om vardera fyra tabletter som tas 8, 24, 36, 48 respektive 60 timmar efter första doseringstillfället. Barn och spädbarn som väger 5 kg till mindre än 35 kg En behandling med sex doser om 1-3 tabletter per dos rekommenderas beroende på kroppsvikt. 5 till mindre än 15 kg kroppsvikt: vid tidpunkten för diagnos ges en första dos om en tablett, därefter ytterligare fem doser om vardera en tablett som tas 8, 24, 36, 48 respektive 60 timmar efter första doseringstillfället. 15 till mindre än 25 kg kroppsvikt: vid tidpunkten för diagnos ges en första dos om två tabletter, därefter ytterligare fem doser om vardera två tabletter som tas 8, 24, 36, 48 respektive 60 timmar efter första doseringstillfället. 25 till mindre än 35 kg kroppsvikt: vid tidpunkten för diagnos ges en första dos om tre tabletter, därefter ytterligare fem doser om vardera tre tabletter som tas 8, 24, 36, 48 respektive 60 timmar efter första doseringstillfället. Spädbarn som väger mindre än 5 kg Säkerheten och effekten av Riamet tabletter har inte fastställts hos späd Läs hela dokumentet