Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
upadacitinibum
AbbVie AG
L04AA44
upadacitinibum
Retardtablette
upadacitinibum 15 mg zu upadacitinibum hemihydricum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, mannitolum, Säure-tartaricum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, poly(Alkohol vinylicus), macrogolum 3350, Talkum, E 171, E 172, für compresso Dunst.
B
Synthetika
Selektives Immunsuppressivum
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann RINVOQ haben?». RINVOQ® Was ist RINVOQ und wann wird es angewendet? Wann darf RINVOQ nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von RINVOQ Vorsicht geboten? Darf RINVOQ während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie RINVOQ? Welche Nebenwirkungen kann RINVOQ haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in RINVOQ enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie RINVOQ? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. WICHTIGER WARNHINWEIS: SCHWERWIEGENDE INFEKTIONEN, GESAMTSTERBERISIKO, TUMORERKRANKUNGEN, SCHWERE KARDIOVASKULÄRE EREIGNISSE UND BLUTGERINNSEL ·Erhöhtes Risiko für schwerwiegende durch Bakterien, Viren oder Pilze hervorgerufene Infektionen, sowie Infektionen, die aufgrund einer Vorerkrankung oder bei geschwächter Verfassung des Körpers auftreten, zum Beispiel Tuberkulose. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin soll die Therapie mit RINVOQ unterbrechen, bis die Infektion unter Kontrolle ist. ·Erhöhtes Gesamtsterberisiko wurde bei Personen, die mindestens einen Risikofaktor für Herzerkrankungen (kardiovaskulär) haben, mit einem Arzneimittel aus der Klasse der Januskinase (JAK)-Inhibitoren beobachtet, im Vergleich zu Personen, die Tumornekrosefaktor (TNF)-Inhibitoren einnehmen. RINVOQ ist ein JAK-Inhibitor. ·Tumorerkrankungen sind bei mit RINVOQ behandelten Patientinnen und Patienten aufgetret Läs hela dokumentet
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». RINVOQ® AbbVie AG Zusammensetzung Wirkstoffe Upadacitinib (als Upadacitinib Hemihydrat). Hilfsstoffe Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Mannitol (E421), Weinsäure, kolloidales Silizium (wasserfrei), Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol, Talkum, Titandioxid (E171), Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid rot (E172). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit RINVOQ 15 mg Retardtabletten. Lila oder lila gesprenkelte ovale, bikonvexe Retardtabletten mit der Prägung «a15» auf einer Seite. Eine Retardtablette enthält 15 mg Upadacitinib (als Upadacitinib Hemihydrat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten RINVOQ wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis angewendet, die auf eine Behandlung mit einem oder mehreren konventionellen synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (csDMARD) unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben. RINVOQ kann in Kombination mit Methotrexat oder anderen csDMARDs oder als Monotherapie bei erwachsenen Patienten angewendet werden. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit RINVOQ sollte von Ärzten eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis verfügen. Die empfohlene orale Dosis von RINVOQ beträgt 15 mg einmal täglich und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. RINVOQ Tabletten sind als Ganzes zu schlucken. Die Tabletten sollten nicht zerbrochen, zerkleinert oder zerkaut werden. Es wird empfohlen, RINVOQ nicht bei Patienten mit einer absoluten Lymphozytenzahl (ALC) von weniger als 500 Zellen/mm3, einer absoluten Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 1000 Zellen/mm3 oder e Läs hela dokumentet