Risperidon Orion 2 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

risperidon

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

risperidone

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

risperidon 2 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; para-orange Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Risperidon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-11-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON ORION 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON ORION 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON ORION 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON ORION 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON ORION 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Risperidon Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Orion
3.
Hur du tar Risperidon Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Orion tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Orion används för att behandla följande:
-
schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som
inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller
förvirrad.
-
maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
-
korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med Alzheimers
sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel
ska ha provats tidigare.
-
korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla)
med nedsatt intellek

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Orion 0,5 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Orion 1 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Orion 2 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Orion 3 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Orion 4 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg eller
4 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
0,5 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 22,5 mg laktos (som
monohydrat)
1 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 45,2 mg laktos (som
monohydrat)
2 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 90,3 mg laktos (som
monohydrat) och para-orange
(E 110) 0,024 mg
3 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 135,4 mg laktos (som
monohydrat)
4 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 180,5 mg laktos (som
monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_0,5 mg:_
en brunröd, rund, filmdragerad tablett. Tabletten kan inte delas.
_1 mg_
: en vit, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på ena
sidan. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
_2 mg:_
en ljusorange, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på
ena sidan. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
_3 mg:_
en ljusgul, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på ena
sidan. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
_4 mg:_
en grön, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på ena
sidan. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Orion är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon Orion är indicerat för behandling av måttliga till
svåra maniska episoder i
samband med bipolär sjukdom.
Risperidon Orion är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande
aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers
sjukdom, som inte svarar på
behandling med icke-farmakologiska metoder och där det finn