Risperidon Sandoz 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

risperidon

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

risperidone

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

risperidon 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Risperidon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 100 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 6 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-06-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON SANDOZ 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Risperidon Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Sandoz
3.
Hur du tar Risperidon Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Sandoz innehåller den aktiva substansen risperidon. Det
tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Sandoz används för att behandla följande:
•
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
•
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk
eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas
”bipolär sjukdom”.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens orsakad av
Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel ska ha
provats tidigare.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med nedsatt
intellektuell förmåga och hos ungdomar med uppförandestörning.
Risperidon Sandoz kan hjälpa till att lindra symtomen fr

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Sandoz 1 mg filmdragerad tablett
Risperidon Sandoz 2 mg filmdragerad tablett
Risperidon Sandoz 3 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 49,88 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 99,75 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 149,625 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_1 mg filmdragerade tabletter:_
Vit, oval filmdragerad tablett med brytskåra och märkt ”1” på
ena sidan.
_2 mg filmdragerade tabletter:_
Aprikosfärgad, oval filmdragerad tablett med brytskåra och märkt
”2” på ena sidan.
_3 mg filmdragerade tabletter:_
Gul, oval filmdragerad tablett med brytskåra och märkt ”3” på
ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till
svåra maniska episoder i samband med bipolär
sjukdom.
Risperidon Sandoz är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet hos
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar
på behandling med icke-farmakologiska
metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv
eller andra.
Risperidon Sandoz är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling
(upp till 6 veckor) av ihållande
aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos
ungdomar med under genomsnittlig
intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats
enligt DSM-IV-kriterier och hos vi