Rivotril 2 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klonazepam

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N03AE01

INN (International namn):

clonazepam

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; klonazepam 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klonazepam

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-09-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IKTORIVIL 0,5 MG TABLETTER
IKTORIVIL 2 MG TABLETTER
klonazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Iktorivil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Iktorivil
3.
Hur du tar Iktorivil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iktorivil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IKTORIVIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iktorivil används mot olika former av epilepsi.
Iktorivil innehåller den aktiva substansen klonazepam, som tillhör
läkemedelsgruppen
bensodiazepiner. Klonazepam förhindrar att signaler som utlöser ett
epileptiskt anfall sprider sig i
hjärnan under anfallet. Därigenom dämpas pågående anfall och nya
anfall förhindras.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IKTORIVIL
TA INTE IKTORIVIL
-
om du är allergisk mot klonazepam eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk (överkänslig) mot bensodiazepiner (lugnande
medel).
-
om du har allvarliga andningssvårigheter.
-
om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.
-
om du har missbruksproblem (läkemedel, droger eller alkohol).
Iktorivil ska inte ges till patienter som är i koma.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
om du är äldre eller har nedsatt allmäntillstånd.
-
om du har nedsatt leverfunktion.
-
om du har sömnapné (andningsuppehåll under sömnen).
-
om du har sjukdomar i luftvägarna.
-
om du har en hjärnskada.
-
om du tar läk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Iktorivil 0,5 mg tabletter
Iktorivil 2 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 0,5 mg resp. 2 mg klonazepam.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett Iktorivil 0,5 mg innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
En tablett Iktorivil 2 mg innehåller 121,5 mg laktosanhydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
0,5 mg: 8 mm, beige, plana, på ena sidan enkel brytskåra, på andra
sidan märkta 0,5.
Tabletten kan delas i två lika delar.
2 mg: 8 mm, vita, plana, på ena sidan krysskåra, på andra sidan
märkta 2. Tabletten kan delas
i två eller fyra lika delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi, generaliserade anfall (petit mal, myoklon epilepsi, grand
mal). Partiella anfall. Status
epilepticus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För att undvika biverkningar vid behandlingens insättande skall
dygnsdosen ökas stegvis tills
den för patienten nödvändiga underhållsdosen har uppnåtts.
För att erhålla en optimal anpassning av dosen är det lämpligt att
ge Iktorivil orala droppar 2,5
mg/ml till spädbarn.
_Dosering_
Doseringen är individuell och anpassas till patientens ålder, den
kliniska effekten och
toleransen. Som initial dos rekommenderas för barn 0,05 mg/kg per
dygn (dock maximalt 1
mg per dygn) och för vuxna 1 mg per dygn. Underhållsdosen bör
uppnås inom 2-4 veckor.
Dygnsdosen skall uppdelas på 3-4 doseringstillfällen.
Riktlinjer för underhållsdos:
Ålder
Dygnsdos i mg
Antal tabletter
à 0,5 mg
Antal tabletter
à 2 mg
<1 år
0,5-1
1-2
-
1-5 år
1,5-3
3-6
¾-1½
6-16 år
3-6
6-12
1½-3
Vuxna
4-8
8-16
2-4
Tabletterna kan delas för att underlätta doseringen (0,5 mg i två
lika delar, 2 mg i två eller
fyra lika delar). För att dela tabletten håll den med brytskåran
uppåt och pressa nedåt.
Vid kombination av klonazepam med ett eller flera andra antiepileptika
bör doseringen av
varje medel anpassas individuellt. En initialt god anfallskon