Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Arrow Generics Ltd.
N04BC04
ropinirole
21x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
21x buborékcsomagolásban OGYI-T-21433 / 01; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-21433 / 02
Generikus
2010-09-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPINIROLE ARROW 0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG ÉS_ _2 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinirole Arrow filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinirole Arrow filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropinirole Arrow filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ropinirole Arrow filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROLE ARROW FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ropinirol a dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták a természetes dopaminhoz hasonló módon hatnak, tehát enyhítik a Parkinson-kór tüneteit. PARKINSON-KÓR KEZELÉSE A ropinirol a Parkinson-kór kezelésére szolgál. A Parkinson-kórt az okozza, hogy az agyban lecsökken a dopamin nevű anyag szintje. KÖZÉPSÚLYOS – SÚLYOS ISMERETLEN EREDETŰ NYUGTALAN LÁB SZINDRÓMA KEZELÉSE A ropinirol alkalmazható a jellemzően alvási problémákkal küszködő, illetve a lábban vagy a karban jelentkező súlyos kellemetlen érzéstől szenvedő betegeknél jelentkező középsúlyos–súlyos nyugtalan láb szindróma kezelésére is. A nyugtalan láb szindróma jellemzője a láb, esetenként a kar ellen Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ROPINIROLE ARROW 0,25 MG FILMTABLETTA ROPINIROLE ARROW 0,5 MG FILMTABLETTA ROPINIROLE ARROW 1 MG FILMTABLETTA ROPINIROLE ARROW 2 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Ropinirole Arrow 0,25 mg filmtabletta:_ 0,25 mg ropinirolt tartalmaz (0,285 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 48 mg laktóz. _Ropinirole Arrow 0,5 mg filmtabletta:_ 0,5 mg ropinirolt tartalmaz (0,57 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 48 mg laktóz. _Ropinirole Arrow 1 mg filmtabletta:_ 1,00 mg ropinirolt tartalmaz (1,14 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 47 mg laktóz. _Ropinirole Arrow 2 mg filmtabletta:_ 2,00 mg ropinirolt tartalmaz (2,28 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 46 mg laktóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Ropinirole Arrow 0,25 mg filmtabletta:_ Fehér vagy törtfehér, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik oldalán „RI” és alatta „25”, másik oldalán „>” jelöléssel ellátva. _Ropinirole Arrow 0,5 mg filmtabletta:_ Sárga, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik oldalán „RI” és alatta „50”, másik oldalán „>” jelöléssel ellátva. _Ropinirole Arrow 1 mg filmtabletta:_ Zöld, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik oldalán „RI” és alatta„1”, másik oldalán „>” jelöléssel ellátva. _Ropinirole Arrow 2 mg filmtabletta:_ Rózsaszínű, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik oldalán „RI” és alatta „2”, másik oldalán „>” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban: OGYI/12477/2011 OGYI/12478/2011 OGYI/12479/2011 OGYI/12481/2011 Kezdeti kezelésre egyedüli szerként, a levodopa kezelés bevezetésének késleltetése céljából. Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a Läs hela dokumentet